百时美施贵宝与FivePrime达成一项全球许可及合作协议,两家公司要联手开发与商业化FivePrime的集落刺激因子1受体(CSF1R)抗体项目,其中包括FPA008,这款抗体正在1期开发中用于免疫及肿瘤适应症。这一协议替代了两家公司现有的评价Opdivo(nivolumab)与FPA008合并用于6种肿瘤安全性、耐受性及初步疗效的合作协议。
「对于我们研发线中的T细胞定向抗体及协同刺激分子来说,通过阻断肿瘤微环境中一种关键的免疫抑制传递物,FPA008的CSF1R抑制代表了对免疫肿瘤作用机制的一种潜在重要的补充,」百时美施贵宝执行副总裁兼首席科学官Cuss称。
「这次的协议基于我们在免疫肿瘤领域与FivePrime现有的关系,该协议是我们致力于在免疫肿瘤领域扩大我们的存在及研究新型合并用药方案的另一重要例证。」
CSFR1抑制有可能抑制肿瘤相关巨噬细胞的活性
「我们认为,就FPA008最大潜能来说,这次与百时美施贵宝针对我们CSF1R抗体项目的转型合作代表了双赢,」FivePrime总裁兼首席执行官、医学博士、哲学博士Williams称。
「百时美施贵宝研发线上有丰富的临床候选及批准产品,鉴于CSF1R抑制能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的活性及生存,当与FPA008组合时,这些研发线上的众数产品可能有治疗协同作用。同时,FivePrime将继续在色素绒毛结节性滑膜炎(PVNS)及免疫肿瘤适应症上对FPA008进行试验,FPA008是我们专有蛋白质平台的一款产品,另外我们也将继续对IL-34进行研究,它是FPA008所阻断的CSF1R的两个配体之一。」
根据许可及合作协议条款,百时美施贵宝将向FivePrime支付3.5亿美元的预付款。除了预付款,FivePrime将对每个用于肿瘤适应症(包括与Opdivo及任何其它药物的合并用药)的抗CSF1R产品收取高达10.5亿美元的研发及监管里程碑付款,以及对每个用于非肿瘤适应症的抗CSF1R产品收取高达3.4亿美元的研发与监管里程碑付款,另外还有资格获得两位数的销售提成。