虽然对于选择何种液体仍存在争议,但是使用静脉液体疗法来增加血管内容量或维持水化状态仍是重症监护室(ICU)中常用的一种干预措施。全球范围内,生理盐水(0.9%NaCl)是最常用的液体复苏的液体,但是不断涌现的数据提示了在危重患者中使用生理盐水可能与急性肾损伤(AKI)发生增加和死亡率增加有关。
另一种替代生理盐水的选择是含有电解质成分的晶体液,更接近血浆成分,被称为晶体缓冲液。观察性的数据提示晶体缓冲液可能相较于生理盐水,与降低AKI风险和死亡率有关。但是晶体缓冲液没有在更广泛的ICU患者中进行过随机试验来评估。
为了明确晶体缓冲液(Plasma-Lyte148)与生理盐水(0.9%NaCl)对入住重症监护室(ICU)患者肾脏并发症的影响。来自惠灵顿新西兰医学研究所的Young教授及其同事进行了一项多中心随机交叉的临床试验(theSPLITstudy)。研究结果在线发表于近期的JAMA杂志。
Young教授的团队于2014年4月至2014年10月在新西兰的4家ICU中心开展了这项双盲、群随机、双交叉的临床试验。其中3家中心是综合性医院的外科ICU,1家ICU主要是收治心胸外科和血管外科患者。
所有入住ICU需要晶体液治疗的患者都符合纳入标准。排除需要肾脏替代治疗(RRT)的已确诊的AKI患者。总共纳入2278例合格的患者,随机分为生理盐水组(1110例/1116例,99.5%)和晶体缓冲液组(1152例/1162例,99.1%)。入组的患者主要是手术后中危或低危的患者(根据APACHEⅡ评分)。
参与试验的ICU中心所使用的研究液体(生理盐水或晶体缓冲液)均掩盖住名字(医生患者双盲),每个中心开始使用其中一种液体,使用7周后交替使用另一种液体。在超过28周的研究过程中每个ICU中心进行两次交叉以使每种液体均使用2次。由治疗的医生决定液体输注的速率和频次。
主要结局是发生AKI患者的比例(AKI定义为血清肌酐水平升高至少2倍以上后血清肌酐水平≥3.96mg/dl,增加幅度≥0.5mg/dl)。主要的次要结局是使用RRT的频率和住院死亡率。
研究结果显示,共有1152例接受晶体缓冲液的患者和1110例接受生理盐水的患者的结果可以进行分析。研究结果表明:在晶体缓冲液组的1067例患者中有102例患者(9.6%)在入组后的90天内发生AKI;而在生理盐水组的1025例患者中有94例患者(9.2%)在入组后的90天内发生AKI。差别的绝对值是0.4%,相对风险值RR为1.04(P=0.77)。
在晶体缓冲液组中,1152例患者中有38例患者(3.3%)使用了RRT;而在生理盐水组中,1110例患者中有38例患者(3.4%)使用了RRT。差别的绝对值是-0.1%,相对风险值RR为0.96(P=0.91)。
在晶体缓冲液组中,1152例患者中总共有87例患者(7.6%)在院内死亡;而在生理盐水组中,1110例患者中总共有95例患者(8.6%)在院内死亡。差别的绝对值是-1.0%,相对风险值RR为0.88(P=0.40)。
入住ICU的中位时长,住院的中位时长和机械通气的时间在两组之间没有显著性差异。
该研究发现在ICU的患者中,使用晶体缓冲液与使用生理盐水相比,并未降低AKI的风险。这一结果与之前观察性的研究发现晶体缓冲液可能较生理盐水能降低危重症患者AKI的风险和死亡率相反。需要进一步大型的随机临床试验在高危人群中评估液体的有效性,并测定如死亡率这样指标的临床结局。