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lh103
用户
冻干后的事情跟冻干机没关系吧，你盖子没压好。
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海绵笑一笑
用户lh103冻干后的事情跟冻干机没关系吧，你盖子没压好。我没有表述好，就是重新冻干一次，样品0h水分一次比一次高，可能是什么原因呢？
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lh103
用户emmasong2016我没有表述好，就是重新冻干一次，样品0h水分一次比一次高，可能是什么原因呢？是重复处方工艺，不同批次间对比水分有逐渐升高的趋势？早说来。这个不好说要看涨幅范围和冻干过程的现象。还有就是机器冷却时间，就是两批产品间隔，停机多长时间？有没有其他规律现象。
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海绵笑一笑
用户lh103是重复处方工艺，不同批次间对比水分有逐渐升高的趋势？早说来。这个不好说要看涨幅范围和冻干过程的现象。还有就是机器冷却时间，就是两批产品间隔，停机多长时间？有没有其他规律现象。1、3月11日水分能降到0.8%，3.14为1.25%，3.18为1.35%，3.18为1.42%，4.07为1.88%，4.15为2.19%，需要停机多长时间冻干下一批较好呢？2、水分检测没有问题3、升华阶段掺气对水分影响大不大呢？
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renguangzhi
用户1、胶塞清洗灭菌干燥后，水分有没有考察？2、二次干燥时走极限真空还是掺气？如果掺气，空气湿度会不会反而吸附到样品上，毕竟水分已经这么低了。3、成品是真空压塞还是空气、氮气充填？如果是空气、氮气充填，最终进入瓶内气体湿度情况如何？4、从设备角度，连续生产没有问题，不存在技能冷却一说。5、冻干曲线中品温线，真空线如果基本一致，可排除设备性能因素。
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海绵笑一笑
用户展开引用renguangzhi1、胶塞清洗灭菌干燥后，水分有没有考察？2、二次干燥时走极限真空还是掺气？如果掺气，空气湿度会不会反而吸附到样品上，毕竟水分已经这么低了。3、成品是真空压塞还是空气、氮气充填？如果是空气、氮气充填，最终进入瓶内气体湿度情况如何？4、从设备角度，连续生产没有问题，不存在技能冷却一说。5、冻干曲线中品温线，真空线如果基本一致，可排除设备性......1、胶塞水分控制在0.1%以下了2、二次干燥极限真空3、成品真空压塞4、真空线，后面水分大批次的波动较大，水分大的批次比水分低的批次多3pa左右，请问这个有影响么？
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特修斯之船
用户后箱捕水能力下降？过程没有掺气？
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海绵笑一笑
用户特修斯之船后箱捕水能力下降？过程没有掺气？一次干燥掺气与否应该差别不大，捕水能力下降怎么能看出来？有什么指标能看出来呢？
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lh103
用户楼上renhuanizhi老师说的有道理。另外，真空差3pa不多，但在真空条件下，差距还是不小的。设备不存在技能间隔问题。个人推测有的设备内部构件或管路可能需要排空，或控制元件耐受不好需要冷却。连续工作可能会影响性能。与设备自身有关，仅少数。
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小晓江
用户海绵笑一笑重复之前的冻干工艺，批量一样，冻干后样品水分逐渐升高是什么原因？是冻干机哪里的问题呢？用的东富龙冻干机压塞时进入了空气，塞子密封性不合格可以做下密封性试验
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海绵笑一笑
用户小晓江压塞时进入了空气，塞子密封性不合格可以做下密封性试验测得的都是0时冻干水分，跟压塞进入空气没有关系
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流浪笨猫
用户感觉还是设备方面的原因居多帮楼主@baochj
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海绵笑一笑
用户fulamenge感觉还是设备方面的原因居多帮楼主@baochj感谢感谢！
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初七
用户1、水分的检测来自内、外2个部分，注意外部环境的影响（这个与品种吸潮特性有关）。2、冻干机后箱化霜不彻底，排不尽，造成真空或冻干能力下降。3、冻干周期必竟是个过程，其中的微小变化，极有可能带来较大的差异，还是从细节方面查找一下。
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Super-T
用户你的水分要求那么高，出现这种情况很正常，建议重新摸索出稳定的工艺。许多情况设备就是这样，因此您的工艺要考虑周全‘
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海绵笑一笑
用户Super-T你的水分要求那么高，出现这种情况很正常，建议重新摸索出稳定的工艺。许多情况设备就是这样，因此您的工艺要考虑周全‘是工艺问题的话，是主要优化升华阶段是吗？二次干燥影响是否不大？
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海绵笑一笑
用户初七1、水分的检测来自内、外2个部分，注意外部环境的影响（这个与品种吸潮特性有关）。2、冻干机后箱化霜不彻底，排不尽，造成真空或冻干能力下降。3、冻干周期必竟是个过程，其中的微小变化，极有可能带来较大的差异，还是从细节方面查找一下。谢谢你的回答！1、水分检测做过方法学验证2、化霜结束后几乎没有水流出3、我们也在继续试验，查找原因
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栖小雲
用户楼主你的水分是比较高的，对于维持1~5%水分的冻干工艺是比较困难的，还有如果可行你可以把几个冻干曲线或者真空部分可以重叠贴出来。查看整体曲线的波动。有没有双向的关系还有可能整个冻干曲线还可以优化。
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制药菜7
用户每次水分差别不是很大，若是一次干燥有掺气，很有可能水分进入产品，二次干燥这部门水分不易除掉
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