2014年5月29日，浙江富阳讯——海正辉瑞制药有限公司富阳生产基地今天正式投产运营。这标志着海正药业和辉瑞公司成立的合资公司在运营不到两年的时间里，已正式从推广双方母公司的产品开始转向生产并推广自主产品。同时该国际水准生产基地的投产，也为海正辉瑞推进其“满足最广大民众对健康生活的需求”战略，进而将高质量的国产品牌非专利药品打入国际市场奠定坚实的基础。

海正辉瑞制药有限公司首席执行官肖卫红先生向母公司赠予首盒投产药品

中国制造国际水准

海正辉瑞富阳生产基地于今年5月顺利通过了国家食品药品监督管理局新版GMP认证，并成为国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心GMP培训基地。作为（GMP）培训基地，富阳生产基地将为新版GMP认证检查员提供实习场地，成为药监管理部门与药品生产企业间的技术交流平台，并为政府制定有关药品质量标准政策等方面提供信息和支持。

生产基地筹建过程中，海正药业在基地、厂房、设备等硬件方面打下了坚实的基础，主要生产设备均来自全球领先的一流品牌，如Bosch、GEA、Uhlmaan、IMA、Fette等。基于良好的硬件条件的同时，富阳生产基地的质量管理还遵循了辉瑞全球质量体系标准（PQS）。PQS标准是全球医药生产领域的最高标准，达到PQS标准，就意味着该生产基地已具备供应全球市场的水平。

在生产技术层面，该生产基地的配置水准非常高，如注射剂生产线可实现IPC装量自动调节系统、ALUS冻干机自动进出料系统、自动在线清洗、在线灭菌、在线连续环境监测等先进技术，真正全面实现自动化高效率生产。同时，在设计层面实现了尽量减少人员干预的新理念，如无菌产品生产车间采用全隔离技术，在线自动装量检测技术等，可以大幅降低因人员差错引起的质量风险。其中，无菌隔离技术等方面的应用在国内也处于领先地位。

今后，海正辉瑞富阳生产基地每年都会接受辉瑞全球质量部门的全面审计，并将在无菌技术、缓控释技术、PAT技术等先进技术领域的发展方面与辉瑞保持同步，以辉瑞全球质量体系标准为中国市场及全球市场提供高品质的品牌非专利药。

立足中国放眼全球

两年前，海正辉瑞成立伊始就确立了“立足中国，进军全球”的国际化发展规划，致力于通过提供高性价比的品牌非专利药支持中国医疗卫生改革，促进和提高中国制药的自主创新能力，尤其是提升制剂工艺技术，促进中国成品药和高附加值产品的发展，并为中国制药企业走向国际主流市场做出贡献。

截至日前，海正辉瑞富阳生产基地口服固体制剂生产线已有多个产品向美国FDA递交了ANDA（仿制药申请），在近期也将会迎来FDA的现场认证审查，这将意味着海正辉瑞国际化进程很快会有实质性推进。

海正辉瑞首席执行官肖卫红先生对此表示，海正辉瑞国际化生产基地的正式投产，是为实现公司“满足最广大民众对健康生活的需求”这一使命而迈出的重要且意义深远的一步。同时，质量源于设计，好品质的药品是生产出来的，也是设计出来的。公司下一步将在不断完善富阳生产基地的同时，加速自主研发体系的建设，依靠两家母公司雄厚的研发资源、丰富的研发经验和先进的研发体系，尽快建立并提升高端非专利药品研发水准，为公司长远的发展夯实基础。

据介绍，此次投产的海正辉瑞富阳生产基地可同时生产片剂、硬胶囊剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、抗肿瘤药小容量注射剂、培南粉针剂等产品。预计抗肿瘤药生产线年生产能力为1000万瓶、培南粉针生产线年生产能力为1000万瓶、口服制剂生产线年生产能力为15亿片/粒。

市场定位中段城市发扬辉瑞学术优势

海正辉瑞高层领导接受媒体访问

在新闻发布会上，丁香园小编针对海正辉瑞未来的学术营销策略采访了海正辉瑞制药有限公司全国市场&战略与业务发展副总裁张和平先生。张和平先生提到，在过去，外企基本将市场定位于一二线城市，而国企习惯于在六七线城市等更基层的市场运作。三线~五线城市始终处于外企下不来，国企上不去的地位。海正辉瑞希望用优质优价的国产品牌非专利药打开中段城市市场，为医患提供更多的治疗选择。

同时，张和平先生还说，海正辉瑞的母公司辉瑞拥有强大的学术营销实力，拥有非常多的平台可以满足医生的学术需求，海正辉瑞会继续发扬辉瑞的学术优势，同时，会立足本土，更创新地搭建一些学术平台，帮助医生了解和掌握药品特性和应用。

关于海正辉瑞有限公司

2012年5月18日，在洛杉矶举办的“中美经贸合作论坛”上，海正药业及全资子公司海正杭州公司与美国辉瑞公司子公司辉瑞卢森堡公司正式签订《合资经营协议》。

2012年9月13日，海正辉瑞制药有限公司正式成立。海正辉瑞是一家独立运营从事品牌非专利药的研发、生产、营销的中外合资制药公司，其中中资海正占股51%，外资辉瑞占股49%，是实质意义上的中国本土企业控股的合资有限公司。

海正辉瑞是迄今为止中美量过在制药领域最大的合作项目，总投资2.95亿美元，注册资本2.5亿美元。生产基地位于浙江省富阳市，拥有国际最先进的生产设备，耗资15亿人民币建设的包括口服制剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线，产品覆盖肿瘤、抗生素、心血管、糖尿病、激素、精神、免疫移植等多个领域。

自2013年起步，海正辉瑞就已拥有80余种产品，其中母公司辉瑞注入7个产品，海正注入70余个产品。此后还将有其他新产品陆续上市。

海正辉瑞商业运营中心位于上海，已于2013年初开始实现销售，截至2014年一季度公司已拥有员工2000余人。运营第一年（指2013财年）实现营收43.19亿人民币。预计至2020年销售网络将覆盖全国95%的三甲医院，90%的二级医院和75%的一级医院。同时遵循其国际化发展战略，还计划将出口产品至多个国家和地区。