ICS241-06003/M-EU
EfficiencyforCounting.
ExcellentReadABIlity
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SmartDatabaseManagement
Thetransactiondatabasesaveseachresultfortraceability.ArticlepresettingrecallsinformationtoeasilymanagethousandsofarticleIDs.
ConnectivityandMobilityOptions
Connectprinters,barcodereadersandmore,forhighflexibilityandfastoperation.ReplaceablebatteriesallowmobileoperationoftheICS241.
MaximumCapacity | 6kg |
Readability(Certified) | 2g |
Repeatability(sd) | 0.2g |
WeighingPanDimensions(LxW) | 9inx12in(230mmx306mm) |
Material | ABSPlasticEnclosure |
ProtectionRating | IP43 |
Dimensions | 12in(306mm);9in(230mm) |
Repeatability | 0.2g |
Interfaces | RS232 |
Housing | ABSPlasticEnclosure |
Display | 7segmentLCDwithbacklit |
HazardousApproval | No |
Voltage | ACVersion;BatteryVersion |
HygenicDesign | No |
PlatformType | CountingScales |
MaterialNumber(s) | 30219635 |
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那位大侠有相关资料?其中原理是什么?那个最小称样量是如何得来的?
我们公司是生物制药公司,最近购买了一台百万分之一天平,还未校正,想请教各位大牛,百万分之一天平如何校正,是否必须由计量局校正?制药行业有没有相关法规文件规定必须得校正?如果有,麻烦分享一下,谢谢!
简介:天平,亦称天秤,在物理学上,是一种利用作用在物体上的重力以平衡原理测定物体质量或确定作为质量函数的其他量值、参数或特性的仪器。由支点(轴)在梁的中心支着天平梁而形成两个臂,每个臂上挂着一个盘,其中一个盘里放着已知质量的物体,另一个盘里放待测物体,固定在梁上的指针在不摆动且指向正中刻度时的偏转就指示出待测物体的质量。向左转|向右转基本结构:
普通天平主要由立柱、横梁、吊挂系统、底座和制动装置组成。立柱垂直固定在底座上,用以支撑横梁。立柱下部装有分度牌,顶部装有托架,在天平不工作时支托横梁。在横梁中部装有一把中刀。天平工作时,中刀搁置在与升降杆顶端连接的刀承上,作为支点。中刀两边装有两把边刀,分别作为重点和力点,起承受和传递载荷的作用。中刀下横梁底面装有指针,指针上固定有可上下移动以调节横梁重心位置的重心砣,它起调整天平灵敏度的作用。横梁顶部刻有分度标尺,标尺上有一移动游码。横梁两端还装有可调整天平空载平衡位置的平衡螺母。吊挂系统包括小吊环,挂盘架和秤盘。挂盘架吊挂在小吊环吊钩上,两把边刀分别通过小吊环承受秤盘砝码和被称物的重力。底座装有两个调整天平水平的螺旋调整脚,底座上面还安置有水准器以显示天平水平度。调整水平是为避免天平不水平而产生称量误差。制动装置主要由开关旋钮、开关轴和偏心凸轮(或连杆)组成。转动旋钮使凸轮(或偏心连杆)偏转一定角度,即可使立柱中的升降杆上下移动,通过中刀承将横梁托起或落下,以开启或关闭天平。使用注意事项:1、要放置在水平的地方。2、使用前要使天平左右平衡(游码必须归“0”平衡螺母向相反方向调,使用口诀:左高端,向左调)。3、砝码不能用手拿要用镊子夹取.千万不能把砝码弄湿、弄脏(这样会让砝码腐蚀生锈,砝码质量变大,测量结果不准确),游码也要用镊子拨动。4、被测物体的质量不能超过天平量程或低于天平游码最小刻度。5、潮湿的物体和化学药品不能直接放在天平的盘中。6、称量时注意左物右码(游码示值以左边对齐刻度线为准)。7、称量后要把游码归零,砝码用镊子放回砝码盒。
QC实验室的电子天平配有打印机,早已不是什么业界的新闻了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德国赛多利斯等国际知名电子天平生产商在N年前(不夸张地说,20年前)就给电子天平配置了打印机,并且电子天平也可以和计算机相连接,将称量数据保存在计算机中。
我国的很多大药企和经过FDA、欧盟认证的药企,基本上都为电子天平配置了打印机和(或者)计算机,将称量数据及时打印出来,和(或者0将称量数据存储在计算机中。
电子天平配置打印机的目的是为了将打印数据及时打印出来,防止称量数据被丢失和人为的改动,或者称量数据不原始(有很多人习惯先将称量数据记录在本上或者纸上,然后在记录在正式的记录上,这也是符合TCH和cGMP的要求的。
我们为电子天平配置上打印机就能做到称量数据真实了吗?我说不一定。当然主流是操作人员会把称量数据及时真实地打印出来。非主流还是可以对称量数据可以做手脚的。为什么这样说?因为如果实验室没有LIMS系统,那么你的电子天平是独立的,操作也是独立的,没有被监视和控制。因为称量操作也会发生失败(比如称量结果超出称量范围或者称量完必,在称量物质转移时发生洒落等现象)。操作人员势必会重新进行称量,那么上次称量的数据就很可能被删除或者不打印出来。
另外,称量的时间也会被人为地改变。一是改变电子天平上的时间设置,二是改变打印机和(或者)计算机上的时间来做假。
所以,我们在给电子天平配置了打印机和(或者)计算机后,我们还应该有合适的文件或者LIMS系统设置和规定和操作人员、主管等人的权限,使我们的称量操作符合法规的要求。避免和减少差错的发生,是GMP的核心内容之一。
以上内容,仅供同行们参考,如有不妥,欢迎指正。因个人水平有限,写的内容会不全,欢迎朋友们进行补充,坛友们会感谢您的。
保存在巴黎的国际计量局总部国际千克原器,在2007年的一次检查中,发现有118年历史、用铂和铱混合铸造的圆柱形铸件——国际千克原器减轻了大约50毫克。2013年1月初,德国最新一期《计量学》杂志刊载研究报告称,作为标准质量单位的国际千克原器因表面遭污染而略有增重。
由此联想到FDA不承认内置砝码校准的问题,内置砝没有处在“千克原器”的真空、恒温、恒湿的环境,一年四季温度、环境湿度处在不断变化过程,降温和环境湿度增加时,总会有水分子凝结在内置砝码表面。升温和环境湿度下降时,总会有吸附在FDA内置砝码上的水分子解吸附,内置砝码自身的质量本身就是不断波动的过程,这样理解FDA不承认内置砝码的校准是否正确。请明白的战友指正。
请问,临床前研究用的电子天平,需要符合GMP要求吗?需要3Q认证吗?相关数据用于申报临床试验的,谢谢
我公司新购进的一台梅特勒XUS205U的十万分之一天平,他可以进行十万分之一与万分之一的转换,d值0.01mg/0.1mg跟随工程师做了四角偏差,重复性的测试,关于最小称样量工程师拒绝给做。想请教各位有没有知道怎么做的。目前了解的就是用1g的砝码做标准偏差然后反推,但是还不是很清楚怎么做
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(2) 向盘中加减砝码时要用镊子,不能用手接触砝码,不能把砝码弄湿、弄脏;(否则,砝码会沾上污物或被手上的汗水等锈蚀砝码,造成称量结果不精确)
(3) 潮湿的物体和化学物品不能直接放到天平盘中;(否则,会腐蚀天平托盘,减少天平使用寿命)
另外,还应注意:
(4) 搬动天平时,应轻拿轻放,不可让天平受到强烈振动;(否则,会损伤天平,造成天平的称量的灵敏度和精确度降低或减少天平的使用寿命)
(5) 用毕,应将游码归零,砝码归盒;横梁用固定圈固定,保证支架刀口不受损伤(此条适用于学生天平);(否则,会损伤天平,造成天平的称量的灵敏度和精确度降低或减少天平的使用寿命。)
希望和大家分享这一点小小的经验。
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