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请问各位大神,做注射液中试时所用到磁力搅拌器需要资质吗?
2016-08-22
问题描述:

请问各位大神,做注射液中试时所用到磁力搅拌器需要资质吗?

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天上正在下雨
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小试还用到资质?
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雨夜軒
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天上正在下雨小试还用到资质?中试的时候,
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weiwenwu123
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个人认为应该不需要,但不能影响产品质量。《药品生产质量管理规范》第七十四条生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
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xieya0072
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需要,至少要有磁力搅拌的材质证明!
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雨夜軒
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xieya0072需要,至少要有磁力搅拌的材质证明!谢谢大神,您的意思是搅拌锅因没有和药品直接接触,它不需要材质证明;而磁力搅拌转子和药品直接接触,需要材质证明。是这个意思吗?
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