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新型 PCSK9 类降胆固醇药物谁将进入美国医保目录仍未可知
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CVS健康集团是美国资方与保险公司的第二大药品福利计划管理商,该集团要等到第二款新型降脂药物被FDA批准后才开始协商价格折扣问题,或将两款药物中定价更低的新药纳入到其覆盖药品目录中。

美国FDA在7月份批准再生元与赛诺菲的Praluent,这款药物通过阻断一种叫PCSK9的蛋白而发挥作用,PCSK9蛋白可帮助「坏」的LDL胆固醇停留在血流中。FDA对第二款PCSK9抑制剂,即安进Repatha的决定有望这个月底做出。

CVS与其它药房福利管理商关注PCSK9s与老款降胆固醇药物(如他汀类药物)相比的成本,目前可供使用的他汀类仿制药每月的费用不到50美元。Praluent以注射剂给药,它的用药费用每年大约为1.5万美元。

「静待观察FDA对竞争药物所批准标签的内容是比较明智的做法,」CVS首席医疗官Brennan在提及该药物将应用的患者类型时如是称。Brennan补充称,「就哪款药物将被纳入CVS处方集或覆盖药品目录中,CVS与PCSK9制药商之间的协商是难以预料的。」

目前,寻求使用Praluent的医生不得不通过「处方集例外程序」来获取CVS保险范围。Brennan表示,为获得最好的定价,对两种新药中一种新药签订独家协议将是「一种被证明好的方式」,但CVS可能会把两款药物都纳入其处方集中。

他表示,CVS将制定一个「利用管理计划」,要考虑患者心脏病或糖尿病史,以及心血管疾病总体风险等问题。「我们期望患者首先使用他汀药物,」Brennan如果称。「如果他们不能使用他汀类药物,或不能使胆固醇水平达到目标,然后他们再使用PCSK9抑制剂。」

CVS预计大约有7300万美国人的胆固醇水平升高。Brennan预测目前使用他汀类药物的患者中有不到1%的患者将在PCSK9s上市第一年切换使用这种药物。「随着结局指标新数据的出炉,这种情况可能会随之改变,」他表示道。

Brennan表示,Praluent将首先被少量的有遗传因素的高胆固醇患者使用。「对这些患者来说,这种药物的使用是算不上昂贵的,」他如是称。

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