几个碳的低级醇与甲磺酸形成的甲磺酸烷基酯需按照基因毒性杂质控制？这个结构化合物如何确定限度？
2017-06-06
问题描述：
甲磺酸与低级醇形成的甲磺酸烷基酯，具有潜在基因毒性。那么，几个碳的低级醇形成的甲磺酸烷基酯按照基因毒性杂质控制？（C<5?）上述结构化合物是否也需按照基因毒性杂质进行研究？
若是，按照此类杂质总和小于TTC（1.5ug/天）来控制，是否合适？
PS：一起始原料中引入此中间体，采用甲磺酰氯与对应醇反应所得，合成路线其他步骤也同时用到甲醇，会引入甲磺酸甲酯。
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xuewujx
用户
楼主这个品种应该是阿格列汀或利格列汀，明确告诉楼主这个是的，因为我们的就被FDA提了，如果楼主公司做不了，可以找联系我
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南京维越
用户甲磺酸酯都需要，
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lanwh
用户南京维越甲磺酸酯都需要，已经确定按照基因毒控制总量，谢谢！
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