名称：梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司 过程分析产品

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梅特勒－托利多公司定于2013年9月25~ 9月27日在杭州孔雀大酒店举行2013医药化工工艺优化与过程分析技术（PAT）专题研讨会。

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尊敬的先生/女士:

诚邀您参加——2013医药化工工艺优化与过程分析技术（PAT）专题研讨会。本次研讨会是由中国医药化工网和梅特勒－托利多公司联合主办，定于2013年9月25~ 9月27日在杭州孔雀大酒店举行。

研讨会介绍

近年来，国家从战略和政策层面不断加大对医药化工产业的支持力度，整个医药化工产业正面临着历史性的发展机遇。同时在新形势下，医药化工企业将面临解决技术升级、规范生产工艺、提高产品质量、治理环境与安全等优化生产过程的技术与工艺控制过程的各种问题，以确保最终商业化生产过程在新版GMP要求的条件下进行。近年来，过程分析技术（Process Analytical Technology，简称PAT）在医药化工行业越来越受到重视，包括美国FDA在内的官方机构正在积极推动应用PAT技术，力图实现QbD(质量源于设计)理念，“产品质量是通过设计赋予的，而不是通过最终产品检测出来的”。PAT已经成为规范生产过程最优化的有效工具，确保规模生产的产品质量，在提高效率的同时减少质量降低的风险。但是PAT作为是一个新的技术、理念和方法，在国内发展比较晚。

为推动PAT技术在国内医药化工企业的实施与应用，加强医药化工企业过程优化与控制，梅特勒-托利多联合中国医药化工网，邀请权威专家对医药化工工艺研发的关键技术、生产过程控制和工艺优化的具体措施与经验、先进PAT工具及其应用，进行深度解读和应用案例分析。会议旨在加强与医药化工企业的交流，专家将帮助对有需求的企业制定有针对性的个性化服务方案。欢迎医药化工企业踊跃参会。

论坛主题：“工艺过程优化与控制及过程分析技术（PAT）的最新进展”

主要的议题：

1. 制药生产过程控制与工艺优化的难点剖析及案例分析

2. 药物多晶型的挑战和应对技术

3. 结晶技术在医药工业中的应用

4. QbD 质量源于设计和PAT

5. PAT 技术优化和控制结晶和合成工艺

6. 绿色合成路线的设计和工程化研究

7. 实时量热在工艺过程分析及工艺放大

参会人员：全国各医药化工制药企事业单位，包括化学合成药物、生物技术药物以及相关精细化学品的：

1. 生产企业总经理、董事长，生产过程控制与工艺优化决策人，技术升级、工艺优化和质量管理的负责人，研究开发与生产技术骨干；

2. 研究单位和相关大专院系关注企业生产过程控制与工艺优化的研发人员及相关先进技术转让负责人；

3. 为医药化工企业提供生产过程控制与工艺优化服务的先进设备与仪器仪表单位负责人；

4. 医药工业规划管理部门和医药化工园区以及投资和咨询单位。

此次研讨会特别邀请：

美国默克公司高级科学主任 孙勇奎博士

新加坡化学工程科学学院（ICES）, A*Star, 于在群教授
报告题目：过程分析技术及数学模拟在结晶工艺开发中的应用

天津大学化工学院博士生导师 卫宏远 教授

天津大学国家工业结晶工程技术研究中心 郝红勋 副教授
报告题目：药物晶体形（型）态优化与控制过程中的PAT技术”

华南理工大学化学化工学院 国家千人计划 王学重 教授
报告题目：“医药结晶过程的PAT和化学统计学”

苏州晶云科技有限公司 技术总裁（首席科学官） 张炎锋 博士
报告题目：PAT工具在药物结晶工艺开发中的应用

恒瑞医药成都研发中心首席科学营运官 黄金昆博士
报告题目：一个S1P1受体选择性激动剂的工艺开发

东阳光药业新药/工艺研发首席科学家 张霁博士
报告题目：叠缩工艺(Telescoping)和制药工艺的绿色化---兼论巧用PAT在线 (Online)分析技术

上海有机化学研究所 汤文军 教授
报告题目：天然产物和药物实用合成最新进展

梅特勒-托利多PSC 市场开发经理 Ben Smith 先生
报告题目：应用原位分析方法研究加晶种结晶机理以提高产率、质量和性能

简要日程

9月24日 代表注册

9月25-26日 大会

9月27日 旅游

参会信息

收费标准：国内代表2000元/人（9月15日前报名并汇款1800元/人）
含听会费、资料费、餐费和旅游
地址：中国·杭州·*杭州孔雀大酒店 （江干区杭海路199号）

*参会代表如有特殊要求请向会务组咨询

会务组联系方式：

联系人：徐敏；何禄；郑乾；苏沛
电话：021-64850435*1100;18321389609/ 13601805504 / 13917414182/ 13051370753
Email：min1.xu@mt.com；lu.he@mt.com；cathy.zheng@mt.com；yyhgyk@163.com
梅特勒－托利多国际贸易（上海）有限公司
地址：上海市桂平路589号 邮编：200233
传真：021－64959748, 64853351

期待着您的参与!

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