生化原料药是从生物体分离，纯化所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质，以及用化学合成或基因重组等现代生物技术制得的这类物质。
中文名
生化原料药
外文名
biomedicaldrug/biomedicalAPI
用途
进一步生产药物或药品的原料
主要类别有：氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂质、核酸及其衍生物。
用生化原料药配制的药物称为生化药物。
这些成分均具有生物活性或生理功能，有些是人体固有或在结构上与人体物质非常接近的物质，能够参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对于某些疾病的治疗具有针对性强、毒副作用低，易为人体吸收等特点。对危害人类健康的疾病如糖尿病、心血管病、肿瘤及病毒疾患等具有独特的治疗效果。
我国生化制药企业有289家，从业人数29000余名，产品品种达700余种(包括原料药和制剂)，其中中国药典2000年版收载97种，国家标准收载103种(其中一部分收载于中国药典2000年版)，地方标准收载469种，经过整顿，多数上升为国家标准。生化制药工业总产值已达110亿元，其中出口交货值已超过1亿美元。1996-1999年，年平均增长率高达27%，是近二十年来生化制药工业发展最快的时期。
中国生化原料药的主要种类和品种
种类主要品种
氨基酸类：胱氨酸甘氨酸门冬氨酸丙氨酸苏氨酸谷氨酸苯丙氨酸脯氨酸甲硫氨酸赖氨酸酪氨酸精氨酸亮氨酸异亮氨酸等
多肽与蛋白质类：胰岛素胸腺素绒促性素缩宫素明胶硫酸鱼精蛋白胃膜素降钙素甲状旁腺素尿促性素纤溶酶原激活药肿瘤坏死因子白细胞介素神经生长因子促红细胞生成素重组人胰岛素重组人生长激素等
多糖类：肝素低分子肝素玻璃酸硫酸软骨素甲壳质右旋糖酐等
酶类：尿激酶链激酶蚓激酶胰酶胰激肽原酶弹性蛋白酶胃蛋白酶胰蛋白酶糜蛋白酶玻璃酸酶超氧化物歧化酶溶茵酶凝血酶门冬酰胺酶抑肽酶细胞色素C降纤酶等
脂质类：大豆磷脂卵磷脂胆固醇胆酸钠辅酶Q10前列腺素鱼油多不饱和脂肪酸羊毛脂等
核酸及其衍生物类：三磷酸腺苷二钠肌苷胞磷胆碱钠辅酶A阿糖胞苷利巴韦林阿昔洛韦去氧氟尿苷免疫核糖核酸转移因子等
其它：牛磺酸干酵母乳酶生乳酸菌素等
