免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，广泛应用于医院、血站、体检中心，主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。其中，免疫诊断包括放射免疫、酶联免疫、化学发光等。酶联免疫试剂具有成本低、可大规模操作等特点；而化学发光试剂具有灵敏、快速、稳定、选择性强、重现性好、易于操作、方法灵活多样的优点。
公司名称
上海荣圣生物科技有限公司
外文名称
ShanghaiRongshengBio-TechCo.,Ltd
总部地点
上海
经营范围
体外诊断
公司口号
探索、创新、诚信
年营业额
1000万
免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。在医学上，它是确定疾病的病因和病变部位，或是确定机体免疫状态是否正常的重要方法。此外，还应用于法医学的血迹鉴定、生物化学的血清成分鉴定和物种进化关系的研究等。可在体内和体外进行。
从免疫学的角度免疫诊断可应用于①检查免疫器官和功能发生改变的疾病：如免疫缺陷病、自身免疫病；②由免疫机制引起的疾病：如输血反应、移植排斥反应；③一些内分泌性的疾病：从临床学的角度来说，免疫诊断可应用于检查传染性疾病、免疫性疾病、肿瘤和其他临床各科疾病。就所检测的反应物免疫诊断大致可以分为两类，即①免疫血清学诊断：检测病人血清或组织内有无特异性抗体或特异性抗原；②免疫细胞学诊断：测定病人细胞免疫力的有无和强弱。
免疫诊断须体现3项要求：①特异性强，尽量不出现交叉反应，不出现假阳性，以保证诊断的准确性；②灵敏度高，能测出微量反应物质和轻微的异常变化，有利于早期诊断和排除可疑病例；③简便、快速、安全。
最常见血清学诊断试剂盒有：HCG、CA125、CEA、CA19—9、CA15—3、CA242及多种肿瘤标志物蛋白芯片PC12等。
一个多世纪以来，肿瘤诊断主要根据组织切片，HE染色的病理形态特点，辅以特殊染色，作为诊断标准。根据抗原、抗体反应，应用单抗进行免疫组织化学染色，寻找肿瘤组织和细胞上的肿瘤标志物。该方法简便、易行、直观、结果稳定，不但扩展了形态学的观察，而且把结构和功能结合起来，为肿瘤的分类，尤其是判断组织来源提供了科学依据。临床用于妇科恶性肿瘤的诊断，良恶性，原发与继发的鉴别。常用标记物有：①肿瘤相关抗原：CA125、CEA、AFP、SCC等。②细胞结构抗原：中间微丝蛋白、S—100蛋白、肌红蛋白、上皮细胞抗原、甲状腺球蛋白。③激素受体：雌、孕激素受体在肿瘤组织中的表达。
放射免疫显像（rADIoimmunoimaging,RII）是利用抗原抗体结合的特异性，用同位素标记抗体注入人体后，能特异性浓聚在相应的抗原上，用γ照相扫描、识别待测物的位置，范围和特性，这种把免疫原理应用到形态定位的检验方法叫放射免疫显像。
放射免疫显像克服了B超及MRI不能确定肿瘤类型，血清不能确定肿瘤位置的缺点，其敏感性强，可发现小至1—2cm直径的肿瘤及转移淋巴结和其他隐匿灶或转移灶。
常用单克隆抗体有：OC125、B72.4、CEA、COC183—B2等。常用的同位素有：碘131、碘123、同位素111等。目前，鍀标记抗体因其半衰期短，对人体损害小，且价廉，故应用最广。国外已有同位素111标记B72—4试剂盒的临床应用，国内正在试制标记99mTc卵巢癌单抗试剂盒。[1]
参考资料
1.曹泽毅．中华妇产科学．北京：人民卫生出版社，2008年：1824—1825
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