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首部《类风湿关节炎诊疗规范》将出台:类风湿关节炎诊疗迈向规范化
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7月18日,国家风湿病信息论坛暨CSTAR(中国系统性红斑狼疮研究协作组)论坛上周五在北京举行,享誉国内外的诸多风湿领域权威专家、教授共襄盛举,共同探讨风湿病学各个领域的国内外最新研究进展。类风湿关节炎(以下简称类风关)的相关话题是本届论坛最重要的议题之一,与会专家就完善我国类风关的诊疗规范以及加强对生物制剂的认知和应用等重要议题进行了深入探讨。北京协和医院风湿免疫科副主任、中华医学会风湿病学分会候任主任委员曾小峰教授在会上指出,“我国类风湿关节炎的诊疗正逐步走向规范化,但我们仍需进一步完善诊疗流程与行为,加快诊疗手段与国际接轨。其中提升医师对于最新治疗药物尤其是生物制剂的认知和应用,可以更好地帮助我国类风关患者改善疾病症状,提高生活质量。”

初显成果,类风关诊疗逐步规范化

类风湿关节炎被称为“不死的癌症“,是一类反复发作、病程长、致残率较高的自身免疫性疾病,但是在我国三高三低的问题始终存在,三高:“高发病率“,”高致残率“,”高费用”;三低:“知晓率低”,“就诊率低”以及“治疗率低”的问题始终存在。为此,国家及行业协会近年来开展了大量工作,积极推动我国类风关的规范化治疗。其中国家风湿病信息论坛暨CSTAR论坛是风湿病领域最权威、最学术的平台之一。今年,论坛论坛继承以往论坛特点,以交叉学科为主,邀请了来自肾脏、内分泌、骨科、眼科、心血管、皮肤等相关学科的20余位国内外的权威专家,跨学科地分享了有关风湿病领域的最新认识。

中国系统性红斑狼疮研究协作组(CSTAR)是一个全国性研究合作组织,在北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授牵头的国家十一五科技支撑计划“SLE(红斑狼疮)的临床诊断和综合治疗研究”课题组的基础上成立,目前组织成员单位有218家中心,还有60家中心等待批准,基本覆盖全国大部分省市。

目前,国内类风湿领域诊疗水平参差不齐,因此本届论坛中也提到我国首部《类风湿关节炎诊疗规范》即将出台,将从行业管理、学术平台研究、患者管理等多个方面,达到规范类风湿关节炎诊疗行为,提高我国类风湿关节炎规范化诊疗水平,为我国类风关临床学科的建设提供学术理论支持。

在推进我国风湿病学诊疗的进展中,进一步加强疾病的分类管理与风湿病诊疗质量评估工作,提高我国风湿病诊疗水平是其中重要的一步。会上,曾小峰教授分享了中国风湿病研究大平台的建立及应用:在CSTAR的基础上,为进一步加强疾病分类管理以及风湿病诊疗质量的评估工作、提高我国风湿病诊疗水平,2011年,卫生部医管司在中国系统性红斑狼疮登记系统基础上,建立国家风湿病诊疗数据中心(CRDC)。CRDC是从一个医院、数个中心协作发展而来的国家级组织。目前已将注册病种从系统性红斑狼疮拓展到类风湿关节炎、系统性硬化症和系统性血管炎等多种常见风湿病,CRDC负责相关医院统一规范的数据报送以及医疗人员的培训考核,CRDC是CSTAR的一个延伸.

同时,他指出,在政府和全国数百家医院的支持下,目前国家风湿病数据中心已有初步的进展,已有218家医院加入,还有60家医院申请报批中,基本上是覆盖了除西藏以外的省市;同时,也希望有更多的医院能加入直报系统,帮助完善我国风湿病患者的数据库,加强对于中国风湿病的特征研究。”

与国际接轨,加强生物制剂的认知和应用

虽然我国类风关规范化诊疗已经取得初步进展,但是一线医师在实际临床治疗过程中,仍然面临很多问题和挑战。其中随着生物制剂在类风关治疗中发挥越来越重要的作用,如何有效地选择以及应用生物制剂成为一个新的课题。生物制剂开创了类风关治疗的新局面,相比于传统治疗方式,它能迅速起效,有效缓解疾病症状。但由于进入中国临床应用时间较短,总体应用率与国际水平相比偏低。同时我国现有生物制剂主要为同一作用机制(TNF-α拮抗剂),造成医师的选择存在单一性,而且也有部分患者无法受益。

在本届论坛中,上海第二军医大学附属长征医院风湿免疫内科主任徐沪济教授我们分享了今年在西班牙召开的第14届EULAR的一些热点,EULAR会议中有2个热点,一个是类风湿关节炎的指南推进,类风湿关节炎指南每年在EULAR或者是ACR上都有更新;一个是存在高危因素的情况下的患者,或者治疗用DMARD效果不佳的情况下要使用生物制剂,除了比较熟悉的肿瘤坏死因子拮抗剂以外,还包括托珠单抗、阿巴西普、利妥昔单抗等,以前只有肿瘤坏死因子拮抗剂是一线药物,但今年在2010版基础上,一线治疗新增托珠单抗。

同时,类风关治疗新选择引起各方的关注。徐教授介绍道,“目前,我国类风关治疗中可使用的生物制剂主要为TNF-α拮抗剂,但在临床中,仍有部分患者无法达到临床缓解或降低疾病活动度的治疗目的。目前首个针对IL-6的人源化单克隆抗体托珠单抗已在欧洲、美国、日本等多个国家投入临床应用。“

托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过DNA重组技术制得。即将在中国上市雅美罗主要包括三种规格,其用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。与其他生物制剂不同的是:IL6通过抑制IL-6与跨膜和可溶性IL-6受体结合,阻断IL-6介导的信号转导,从而有效改善患者的炎症和关节破坏。

这种新的生物制剂年内将在中国上市,它将打破我国生物制剂应用的现有格局,为患者带来新的治疗选择和方案。

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