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定制 ELISA 抗体和检测开发 |天鹅座

2024-04-29

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利用我们成熟的抗体生成和纯化技术。

Cygnus Technologies 将与您合作开发、鉴定、并制造一个强大的套件，满足您的特定过程监控、发布测试和监管需求。

我们为您的定制检测提供全面的资格认证，以满足全球监管要求以及最先进的要求正交方法，包括我们先进的抗体亲和提取方法和质谱方法。

准备好开始了吗？

如果您有疑问或想要报价，Cygnus Technologies 专家很乐意为您提供帮助！

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联系数十年的经验

< hr class=\"eventSeparator\" style=\"color: #ebebeb;\">探索我们的定制抗体和检测开发

抗体生产/检测开发

利用专有技术进行敏感抗体的生成和亲和纯化和广泛反应性的多克隆抗体，Cygnus 已开发出适用于 50 多种不同重组表达系统的 ELISA，包括细菌、酵母、人类和哺乳动物细胞系以及转基因和植物表达系统。我们的纯化渗滤液 ELISA 菜单包括最天然的和重组 Protein A 配体。利用我们的 Mix-N-Go™ 平台，该平台融合了革命性的单步样品处理程序，并开发针对您的 Protein A 或其他亲和配体构建体的 Protein A ELISA 试剂盒。

定制 DNA 检测开发

使用我们专有的 DNA 提取方法回收 <1pg/ml残留 DNA 不含污染性蛋白质、盐和去污剂。请联系我们，帮助您开发稳健且可重复的 DNA 检测或扩增测定法。

通用与特定于流程的 HCP ELISA

考虑开发特定于流程的 HCP 免疫测定法？ HCP 测定，无论用于描述它的术语如何，都应该经过全面鉴定，以表明它适合监测宿主细胞蛋白质清除和批次放行测试的目的。了解特定流程和通用 HCP 检测以及如何针对您的特定流程进行资格认证和 HCP 检测。

常见问题解答针对特定流程的最佳 HCP 检测与通用/平台/多用途 HCP 检测相比，什么是最佳的？

请查看我们网站出版物部分中的技术文章，以获取非常详细的讨论关于特定过程与多用途分析的定义、限制、误解和误解。大多数所谓的特定过程分析并非特定于纯化过程，而是相当模糊地称为\"特定过程”，因为它们使用非常上游的无效细胞系制备抗原以产生抗体。这种对空细胞 HCP 上游来源（例如条件培养基或裂解物）的任意选择并不能保证抗体或从该抗体开发的测定法将检测到持续存在的不同且更有限的 HCP 阵列。纯化过程。绝大多数 HCP 在给定表达系统的所有菌株中都是保守的。例如，在 t 中的数百到数千个 HCP 中在 CHO 蛋白质组中，只有极少数的蛋白质在不同菌株之间或不同生长过程中具有显着的抗原性差异。制备具有广泛反应性的抗体有四个关键因素，这些因素对下游 HCP 抗体的相关活性的影响比菌株与菌株之间可能出现的微小抗原差异大得多： 1. 选择抗原真正代表纯化过程中该步骤中发现的 HCP。 2. 加工抗原以产生有效的免疫原。 3.确保广泛反应性和高抗体效价的免疫动物的方法。 4. 该抗体的后续亲和纯化。如果无法理解如何制备良好的 HCP 抗体，则仅将其称为\"特定工艺”（基于使用上游无效细胞抗原材料）并不能确保它是一种良好的抗体。抗体有效性的证据可在 H 检测分析的验证中找到下游和最终原料药中的 CP。所有测定，无论是任意术语特定工艺、平台、通用、商业还是多用途，都必须使用真实的下游和最终原料药样品以相同的方式进行验证，同时遵循用于验证分析方法的常规、客观参数。一和二三维蛋白质印迹传统上被用作正交方法，试图表征抗体对单个上游 HCP 的反应性。不幸的是，蛋白质印迹太不敏感且非特异性，在证明针对单个下游 HCP 的抗体方面没有任何实际价值。虽然蛋白质印迹可以检测更丰富的上游 HCP，但它对 ELISA 性能的预测价值很小。单个 HCP 没有蛋白质印迹带或斑点并不一定意味着 ELISA 无法检测到该 HCP。 Cygnus 开发并现在提供的服务在灵敏度和特异性方面都远远优于 WB。这个我该方法称为抗体亲和提取（AAE）。 AAE 的灵敏度是 2D WB 的 100 倍以上，并且特异性更高。因此，AAE 可以识别并确定最重要的 HCP（与原料药共同纯化的 HCP）的抗体覆盖范围。除了 ELISA 的鉴定之外，AAE 还可以更好地回答反应性问题，并帮助客观地回答通用或假定的特定过程检测是否适合目的的问题。请参阅我们网站上的 AAE 白皮书。请联系我们的专家科学家，了解如何使用 AAE 和质谱等最先进的正交方法来确定通用试剂盒是否可以用于批次放行测试以及是否需要特定过程的检测。

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