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网络研讨会:细胞和基因治疗载体监管测试 - OXGENE
关于我们新闻和观点活动网络研讨会:细胞和基因治疗载体监管测试

2022 年 3 月 17 日,OXGENE

网络研讨会:细胞和基因治疗载体监管测试药明康德先进疗法病毒学业务:细胞和基因治疗载体监管测试关于此活动

随着该领域的成熟和数据的日益完善,细胞和基因治疗监管测试是一门不断发展的学科。药明高德的病毒学业务能够为各种产品提供测试,从小型无包膜 AAV 载体到大型包膜慢病毒载体。

我们的测试会在测试参数允许的情况下尽快进行,而不会牺牲结果的质量和完整性。我们的测试小组满足所有 ICH 参数提供关于病毒载体产品的数量、稳定性、效力、身份、外观、纯度和安全性的结果。

我们正在与该领域一起发展,以优化我们的测定,例如复制能力测试和感染滴度测定可扩展性;我们满足产品从早期研发和 IND 阶段到临床试验的进展需求,目标是维持测试要求并支持商业发布。

 

演讲者:

Andreas Solomos 博士< /p>

药明康德先进疗法病毒学业务总监

Andreas Solomos 的研究重点是中枢神经系统免疫和病毒发病机制,并对所有宿主与病原体的相互作用着迷。他在德雷克塞尔医学院完成了微生物学和免疫学博士学位。他在都柏林三一学院的博士后培训重点是与工业界合作的癌症免疫学。他接受过多种细胞和分子技术的培训,并拥有丰富的经验培养个体学生、个人团体以及大学水平的教学。他目前领导药明康德的病毒学运营团队,对生物药品以及细胞和基因治疗载体进行安全性和监管测试。

 

本次网络研讨会由 BioProcess International 和您可以在这里注册:https://bpi.bioprocessintl.com/wuxi-advanced-therapies-virology-operations-cell-gene-therapy-vector-regulatory-testing?utm_source=wuxi&utm_medium=email&utm_campaign=sponsor