俄亥俄州辛辛那提市，2023 年 4 月 19 日（美通社）- Meridian Bioscience, Inc.，全球领先的诊断测试解决方案和生命科学原料供应商材料，今天宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司新的 Curian® Shiga 毒素测定。随着 Meridian 扩展其 Curian 诊断平台以保持在胃肠道疾病检测市场的领先地位，该检测加入了 Curian HpSA® 和 Curian Campy。
食源性疾病是一个严重的全球公共卫生问题，导致 4800 万人患病每年有 128,000 人因弯曲杆菌和大肠杆菌等常见细菌病原体而住院。1 Meridian 通过将志贺毒素添加到 Curian 平台，将其食源性免疫荧光检测能力扩展到弯曲杆菌之外。快速诊断对疑似 hav 患者至关重要治疗产志贺毒素大肠杆菌感染，因为使用抗生素治疗会增加志贺毒素释放，导致溶血性尿毒症综合征 (HUS)，这是一种可能危及生命的并发症。
Curian 志贺毒素assay 专为与 Curian 分析仪配合使用而设计。新测定是一种快速、定性、荧光免疫测定，用于在单个测试设备中同时检测和区分志贺毒素 1 (Stx1) 和志贺毒素 2 (Stx2)。它旨在与源自人类粪便标本的培养物一起使用，以帮助诊断由产志贺毒素大肠杆菌 (STEC) 感染（包括非 O157 菌株）引起的疾病。
Curian 的免疫荧光技术平台提供客观、快速的志贺毒素结果，在前瞻性样本中具有无与伦比的 100% (Stx1)、100% (Stx2) 临床敏感性和 99.4% (Stx1)、99.5% (Stx2) 的特异性。 Curian 志贺毒素具有比传统快速 i 更低的检测限免疫分析测试。 Curian 解决方案与 LIS 连接相结合，通过减少与解释和报告基于视觉的横向流动测试结果相关的用户可变性，有助于消除主观性。
\"我们很高兴继续扩展 Curian 平台，这种高度灵敏和特异的检测。 Curian 现在在免疫分析仪上提供了最广泛的 GI 测试菜单，”Meridian Bioscience Diagnostics 总裁 Tony Serafini-Lamanna 说。 \"Curian Shiga Toxin 拥有市场领先的三步样品制备工作流程，可产生快速、客观的结果，可帮助实验室人员和临床医生提供客观的志贺毒素诊断，让患者接受正确的治疗并重回健康之路。”
Curian® 和 HpSA® 是 Meridian Bioscience, Inc. 的注册商标。
关于 Meridian Bioscience, Inc.
Meridian 是一家完全整合的生命科学公司，开发、制造、销售和分销范围广泛的创新诊断和生命科学产品。我们致力于开发和提供更好的解决方案，以快速、准确和简单的方式给出答案，重新定义生命从发现到诊断的可能性。通过发现和开发，我们提供用于人类、动物、植物和环境应用的免疫学和分子测试的关键生命科学原材料。通过诊断，我们提供包括胃肠道和上呼吸道感染以及血铅水平检测在内的诊断解决方案。我们与全球 70 多个国家/地区的医院、参考实验室、研究中心、兽医检测中心、医师办公室、诊断产品制造商和生物技术公司建立关系并提供解决方案。 Meridian 是一家私营公司，总部位于俄亥俄州辛辛那提。 Meridian 的网址是 www.meridianbioscience.com。
1.疾病控制中心d 预防。 2022 年 12 月。食源性细菌和疾病。检索自 https://www.cdc.gov/foodsafety/foodborne-germs.html。
联系人：
Courtney Schulz
p>数字和企业传播总监Meridian Bioscience, Inc.
电话：513.271.3700
电子邮件：mbi@meridianbioscience.com
###
在美通社/Cision上查看原创内容以下载多媒体：
