用于细胞检测的血液处理服务是成功免疫监测项目的最关键步骤

正确进行血液处理可能是一项重大挑战

血液采集运输和处理通常是基于细胞的免疫学检测（例如 ELISpot、流式细胞表型分析和基于功能细胞的检测）的第一个失败点。

当这些检测计划作为多中心临床试验的一部分时，错误地设置收集、处理、运输、保存血液的流程可能会对下游基于细胞的检测分析的结果产生灾难性后果。

基于我们近二十年来在处理复杂细胞方面的丰富经验基于多中心临床研究背景下的检测，我们可以帮助您实施血液采集、运送的方案分析和保存为您提供最佳的成功机会。

与我们联系以获得有关分析目标评估、收集、运输和处理计划的帮助对临床站点进行细胞收集中心样本培训预处理运输物流设计血液接收、处理和冷冻保存用于细胞检测的生物样本库。

当您计划临床研究时，必须确保您的血液采集、运输和处理供应链适合您的特定检测读数我们可以帮助您设计和实施最合适的资格研究，以证明您的检测结果的信号质量符合您的研究目标。

可能会出现什么问题？

以下是一些常见的失败模式：

首次抽取的血液量太少和/或收集管未充满。在计划恢复细胞数量时，没有考虑患者的健康状况。血液程序不正确收集后未遵循正确的现场方案进行初始样品处理。运输细胞在收集地点和运输过程中的延误会导致细胞过度死亡。下游血液分离和冷冻（以防万一）按照足以进行研究的方案进行。冷冻缓冲液和体积/细胞数比率不正确。在可以实际实施的细胞收集/处理策略的背景下，测定读数目标是不现实的。

以上只是一个可能的故障模式的说明。通常，这些会导致回收的细胞比预期少得多，并且回收的那些细胞的活力和功能性能较差。将此与具有挑战性的读出目标结合起来，例如识别低频抗原特异性 T 细胞反应，并且该研究从一开始就注定会失败。

规划可行的研究，尤其是较大的研究，将自动需要

设计并实施由输出性能要求驱动的质量源于设计 (QBD) 采集目标预期血液处理的各种结果，即使在应用 QBD 协议的情况下也是如此。这些预期的分布应与预先商定的后备选项相结合，以确定当可获得不同质量和细胞数量的样本时如何进行测定。

ProImmune 在血液处理方面有什么样的经验？在美国和欧盟的多中心试验中，收集样本并在收集地点进行预处理，然后在客户综合 CRO 地点运输和集中冷冻保存，然后进一步进行国际干货运输，或

(ii) 直接运送至 ProImmune 进行处理、冷冻保存和生物样本库。

收集和储存的细胞要么

(i) 在 ProImmune 的核心实验室进行测试，要么< /p>

(ii) 存储和/或转发用于测试g 按照申办者的指示

根据我们的经验，关于血液处理的一些一般建议：PBMC 最好在抽血后 4-24 小时内进行处理。对于某些要求严格的研究目标，24 小时可能已经太长了。理想情况下，应将血液抽入肝素钠 Vacutainers® 中。可以使用 CPT Vacutainers®，但根据制造商的说明，血液应在抽血后立即进行离心，而不是在血液收到时进行离心始终计划细胞冷冻保存的资格研究，最好是在预期的实际测定读数中。通常，这可以通过健康供体测量对照反应（例如 CEF 肽库）的性能来进行。细胞应使用适合相关测定的合格方案以每毫升 1000 万个细胞的最低浓度进行冷冻保存。如果可能，包括阳性对照捐赠者在每次检测中与患者样本一起运行。