供应、开发、修改和生产

让我们帮助您！

您想构建原型但无法使用设施吗？您想确保正确验证您的产品吗？对有关您的 IVD 产品最终注册的规定感到困惑吗？您正在寻求准备 ISO 13485 认证的支持吗？

30 多年前，我们很高兴获得其他人的支持，我们可以想象您会也感谢您的帮助。

IQ Products 是一家位于荷兰的一系列抗体诊断产品的开发商、制造商和国际供应商。该公司于 1987 年与格罗宁根大学合作成立。

促进您发展的服务

我们希望向其他公司提供我们的专业知识；特别是对于初创企业。我们习惯于与小型组织合作，并且了解沟通至关重要。

请告诉我们处于发展的哪个阶段如果您的 IVD 产品遇到困难或需要帮助，我们将提出建议，以最好的方式为您提供支持。

我们很乐意回答您的问题、参与您的团队或执行整个项目

质量管理

您需要帮助建立符合 ISO 13485:2016 的质量体系吗？

我们拥有符合 ISO 13485 的专业知识：2016 标准，以及 FDA 的 21 CFR 820 相应子部分。我们对当前欧洲 IVD 产品监管要求有丰富的经验。

PIF-F.563 - IT - 1

2016 年 8 月 29 日/

PIF-F.154 - IT - 2

2016 年 8 月 29 日/

PIF-F.110 - IT - 1

2016 年 8 月 29 日/

PIF-F.555 - IT - 1

2016 年 8 月 29 日/

PIF-F.130 - IT- 2

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PIF-F.564 - IT - 1

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PIF-F.129 -IT - 2

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PIF-F.112 - IT - 1

2016 年 8 月 29 日/

PIF-F.119 - IT - 1

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PIF-F.138 - IT - 1

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PIF-F.151 - IT - 1

2016 年 8 月 29 日/

PIF-F.104 - IT - 4

2016 年 8 月 29 日/联系方式

我们感谢您的问题、订单或意见。请通过以下方式联系我们：对于订单：                                        orders@iqproducts.nl 或在此处在线订购

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IQ Products CMV pp65抗原血症分析试剂盒 IQProducts公司成立于荷兰，有多种特色产品，如CMVpp65抗原血症分析试剂盒，是一种诊断和监测器官和骨髓移植病人感染活性CMV的全球金标准试剂，也可以诊断和检测AIDS或肿瘤患者中的CMV感染。新喋呤检测试剂盒,肝素诱导性血小板减少症诊断试剂盒（HITAlertkit）等临床诊断新产品。 背景介绍 巨细胞病毒(CMV)感染是器官移植术后一种常见的并发症，也是术后早期最主要的感染和死亡原因。据报道，CMV活动性感染率在肾移植受者中为50-75%，其中有10-30%的患者发展为有症状的CMV活动性感染。人外周血CMVpp65的检测可以帮助诊断急性或复发性CMV感染，荷兰IQ公司研发的CMVBriteTurboKit能在EDTA或肝素化的抗凝人外周血中，以免疫荧光的方法快速检测CMVpp65,在器官移植病人中得到了广泛的应用。 试剂盒特点 - 完整的CMVBriteTurboKit含有从细胞分离到免疫荧光染色所需的全部试剂 -试剂盒采用CMVpp65特异性单克隆抗体混合物。抗体C10/C11是pp65的高特异性抗体，很多文献报道 -通过间接免疫荧光法检测CMVpp65阳性PMNs,灵敏度高，且结果易读 -对CMVpp65阳性细胞进行计数，包括对照玻片。每张片子上含有一个阴性和一个阳性对照点。阳性对照点是正常血白细胞和pp65转染细胞的混合物 -整个实验过程仅需4小时，即可完成样本收集和分析 -经FDA,CE认证