新闻详情 MERIDIAN BIOSCIENCE 报告第四季度和全年 2022 财年运营结果 2022 年 11 月 22 日

辛辛那提，2022 年 11 月 22 日/美通社/ — Meridian Bioscience, Inc.（纳斯达克代码：VIVO）今天公布了第四季度和全年的财务业绩截至 2022 年 9 月 30 日的财政年度。

2022 年第四季度亮点（与 2021 财年第四季度相比）：

合并净收入总计 6570 万美元，同比下降 14% 诊断部门净收入同比增长 14% 至 3920 万美元生命科学部门的净收入为 2650 万美元，下降 37%已提交 510(k) 用于 Curian® 志贺毒素检测

2022 财年完整亮点（与完整相比2021 财年）：

综合净收入 3.33 亿美元，同比增长 5% 诊断部门净收入同比增长 22% 至 1.559 亿美元生命科学部门实现净收入 1.771 亿美元，减少7%成立新的生命科学位于新泽西州的 nce 重组蛋白研发设施，资产从 EUPROTEIN, Inc. 收购。诊断部门推出了两款新产品：Curian® Campy 和 Revogene® SARS-CoV-2 EUALife Science 部门推出了 17 种新分子产品，完成了全系列样本- 用于 qPCR 和 LAMP 的特定预混液，具有适用于肿瘤学应用的灵敏度已达成协议，由韩国财团以每股 34.00 美元的价格收购，预计将在 2022 日历年年底前完成

2022 财年第四季度业绩（比较至 2021 财年第四季度）2022 财年第四季度的合并净收入下降 14% 至 6570 万美元，而去年为 7620 万美元。诊断部门净收入同比增长 14%，而生命科学部门净收入下降 37%。诊断部门的增长是由我们的非分子检测产品推动的，增长了 22%。非分子分析的主要贡献者 是的同比增长包括我们的 BreathID® 产品线的有机增长，增加了 2021 年 7 月收购的 BreathTek® 产品线，以及在本财年第四季度的部分时间未发货的 LeadCare® 产品的销售额增加2021 年因产品召回。生命科学领域的下降是由于整体需求下降，主要是由于 COVID-19 测试的减少，尽管分子试剂（下降 53%）比免疫试剂（下降 8%）下降更多。

报告合并2022 财年第四季度的营业收入为 460 万美元（利润率为 7%），而 2021 财年第四季度为 850 万美元（利润率为 11%）。综合营业收入的减少主要是由于净收入水平下降和生命科学部门的毛利率，这是由于 COVID-19 相关净收入的整体下降以及高利润分子试剂产品组合的重大转变降低免疫试剂的利润率（2022 财年约为 46%，而 2021 财年约为 63%）。这些因素的影响被整体运营费用的减少部分抵消，最显着的是 2021 财年 560 万美元的产品召回成本。在调整后的基础上，合并运营收入为 910 万美元，利润率为 14%，低于上一季度的 1330 万美元和 17% 的利润率（参见下面的非 GAAP 财务指标调节），反映了上述因素。

2022 财年完整业绩（与 2021 财年全年相比）合并与 2021 财年的 3.179 亿美元相比，截至 2022 年 9 月 30 日的财政年度的净收入增长了 5%，达到 3.33 亿美元。诊断部门的净收入增长了 22%，而生命科学部门的净收入下降了 7%。我们的诊断部门的分子产品净收入下降了 5%，我们的非分子产品净收入下降了 5%lecular 检测产品增长了 27%，这主要受到 2021 年 7 月收购的 BreathTek 产品线当年的贡献以及我们 BreathID 产品的有机增长的影响。生命科学部门经历了净收入产品组合的重大转变，从分子试剂（减少 30%）到免疫产品（增加 43%）。这种转变是由于 2022 财年对我们的分子试剂的总体需求较低，尤其是下半年，相对于 2021 财年经历的强劲需求，这主要是由于 COVID-19 测试的减少以及从分子测试的转变

报告的截至 2022 年 9 月 30 日的财年综合营业收入为 5440 万美元（利润率 16%），而 2021 财年为 9300 万美元（利润率 29%）。综合营业收入反映了生命科学部门净收入和毛利率水平下降的影响换货，这是由于与 COVID-19 相关的净收入总体下降和上述产品组合的重大转变（2022 财年的分子量约为 52%，而 2021 财年约为 69%），以及运营费用增加。运营费用的增加主要是由于：(i) 与可能解决先前披露的和正在进行的美国司法部法律事务相关的 1000 万美元的估计费用； (ii) 与 2022 年 7 月签署的最终合并协议相关的收购和交易相关费用增加； (iii) 诊断和生命科学领域的销售和营销成本增加，部分原因是填补某些空缺职位以及放宽与 COVID-19 相关的旅行和会议限制； (iv) 一般和行政成本增加，部分原因是激励补偿费用增加，以及 2021 年 7 月收购 BreathTek 导致的无形摊销增加。在 2021 财年记录了 560 万美元的 LeadCare 产品召回储备后，这些因素的影响被 2022 财年产品召回费用的减少部分抵消。在调整后的基础上，综合营业收入为 7600 万美元，反映了利润率23%，低于去年同期的 9530 万美元和 30% 的利润率（见下文非 GAAP 财务指标调节），反映了上述因素。

首席执行官 Jack Kenny 评论道，\" Meridian 连续第三年实现强劲的财务业绩，再次超出我们对今年的预期。我们的诊断和生命科学部门都表现良好，产生了积极的营业收入，我对这两项业务的未来前景感到兴奋。”

财务状况在 2022 财年，公司产生了 8240 万美元的运营现金，比 2021 财年的 6690 万美元增长 23%。截至 2022 年 9 月 30 日，s 贡献了 8150 万美元的现金和现金等价物余额。截至 2022 年 9 月 30 日，公司在其商业银行信贷安排下的义务总计 2500 万美元，该安排下的可用借贷能力为 1.75 亿美元。

首席财务官 Andy Kitzmiller 评论说：\"Meridian 通过关注全年现金转换周期的效率，继续保持着大量现金产生的记录，即使营业利润较低。我们强大的资产负债表和运营基本面使公司能够很好地应对当前的宏观经济不确定性，并在 COVID-19 大流行的地方性阶段为生命科学部门建立新的基线。”

后续事件 10 月2022 年 12 月 26 日，Meridian 从 Estel Biosciences, Inc. 收购了部分资产，作为 Meridian 对其免疫学研发能力持续投资的一部分。在其他资产中，公司获得的知识产权将被纳入新泽西州北不伦瑞克和田纳西州孟菲斯的生命科学业务，用于使用昆虫细胞表达系统设计和制造重组蛋白。

待决交易、2023 财年指南和电话会议的最新情况正如 2022 年 7 月 7 日宣布的那样，公司签订了最终合并协议（\"合并协议”），据此，一个新成立的财团附属机构，包括 SD Biosensor， Inc.（\"SDB”）（KOSE：A137310）和 SJL Partners LLC（\"SJL”）（统称为\"财团”）将收购 Meridian（\"合并”）。交易的结束取决于收到所需的监管批准、公司先前披露的和美国司法部正在进行的调查没有特定的重大不利结果，以及其他监管机构完成条件。

2022 年 10 月 10 日，Meridian 召开了特别股东大会，公司股东在会上批准了该交易。截至 2022 年 11 月 22 日，Meridian 或合并协议的相关方已获得所有相关反垄断和外国直接投资备案的批准或许可（如适用），包括与美国外国投资委员会相关的备案（ \"CFIUS”），于 2022 年 11 月 21 日获得。Meridian 尚未就司法部法律事务与司法部达成决议； Meridian 继续积极与 DOJ 合作，以寻求解决 DOJ 法律问题的方法。

截至 2022 年 11 月 22 日，Meridian 继续期望在 2022 日历年年底之前完成合并。

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由于未决交易，Meridian 不再召开电话会议讨论其季度财务业绩，也未发布任何财务指南2023 财年财务报告。

第四季度和 2022 财年运营结果

（以千为单位，每股数据除外）

下表列出了 Meridian 在美国 GAAP 基础上 2022 财年和 2021 财年中期和年度的比较结果。

（未经审计）

三个月结束

十二个月结束

9 月 30 日，

9 月 30 日，

2022 年

2021 年

2022

2021

净收入

$

65,675

$

76,204

$

333,018

$

317,896

销售成本

31,683

31,487

144,662

116,748

毛利

33,992

44,717

188,356

201,148

运营费用

研发

6,407

6,112

24,335

23,911

销售和营销

7,840

7,010

31,273

26,780

一般和行政

10,982

12,714

57,148

49,541

产品召回成本（调整）

(350)

5,596

(350)

5,596

收购和交易相关成本

2,645

92

6,940

392

诉讼和选择法律费用

909

108

13,510

2,803

重组成本

911

–

1,109

–

变化收购的公允价值

对价和结算

–

4,596

–

(909)

总运营费用

29,344

36,228

133,965

108,114

营业收入

4,648

8,489

54,391

93,034

其他收入（支出），净额

(15)

(633)

(74)

(2,583)

所得税前收入

4,633

7,856

54,317

90,451

所得税拨备（福利）

(1,072)

1,199

11,858

19,044

净收益

$

5,705

$

6,657

$

42,459

$

71,407

每股基本普通股净收益

$

0.13

$

0.15

$

0.97

$

1.65

已发行基本普通股

43,749

43,356

43,583

43,259

稀释普通股每股净收益

$

0.13

$

0.15

$

0.96

$

1.62

已发行稀释普通股

44,732

44,094

44,375

44,012

调整后的财务措施（以千计，每股数据除外）

（见下文非 GAAP 财务指标调节）

三个月结束

十二个月结束

9 月 30 日，

9 月 30 日，

2022

2021

2022

2021

调整后营业收入

$

9,113

$

13,285

$

75,950

$

95,320

调整后净收益

9,090

10,258

61,172

73,123

调整后每股摊薄净收益

普通股

$

0.20

$

0.23

$

1.38

$

1.66

简明综合资产负债表数据（千）

9 月 30 日，

2022 年

2021

现金及等价物

$

81,453

$

49,771

营运资金

152,646

145,650

长期债务

25,000

60,000

股东权益

368,061

328,302

总资产

463,097

449,722

段数据a

下表列出了2022财年和2021财年中期和年度的收入和分部数据（以千计）。

（未经审计）

三个月结束

十二个月结束

9 月 30 日，

9 月 30 日，

2022 年

2021 年

2022

2021

网络收入 – 按产品平台/类型

诊断

分子分析

$

4,138

$

5,671

$

18,177

$

19,037

非分子检测

35,049

28,630

137,726

108,723

总诊断数

39,187

34,301

155,903

127,760

生命科学

分子试剂

12,285

26,399

91,816

130,537

免疫试剂

14,203

15,504

85,299

59,599

总生命科学

26,488

41,903

177,115

190,136

总净收入

$

65,675

$

76,204

$

333,018

$

317,896

（未经审计）

三个月结束

十二个月结束

9 月 30 日

9 月 30 日

2022 年

2021

2022

2021

净收入 – 按疾病州/地区分类

诊断

胃肠道化验

$

22,864

$

19,838

$

87,568

$

68,890

呼吸道疾病检测

5,273

5,375

26,632

17,608

血液化学化验

4,430

2,391

14,189

15,398

其他

6,620

6,697

27,514

25,864

总诊断数

39,187

34,301

155,903

127,760

生命科学

美洲

7,465

6,356

33,062

46,063

EMEA

10,982

23,965

81,305

93,655

ROW

8,041

11,582

62,748

50,418

生命科学总计

26,488

41,903

177,115

190,136

总净收入

$

65,675

$

76,204

$

333,018

$

317,896

营业收入（亏损）

诊断

$

(122)

$

(11,680)

$

2,982

$

(7,280)

生命科学

10,064

23,182

86,040

115,014

企业

(5,300)

(3,034)

(34,707)

(14,788)

消除

6

21

76

88

总营业收入

$

4,648

$

8,489

$

54,391

$

93,034

地理区域

美洲 = 北美和拉丁美洲

EMEA = 欧洲、中东和非洲

ROW =世界其他地区

非 GAAP 财务指标

在本新闻稿中，我们用运营前的信息补充了我们报告的 GAAP 财务信息笔、营业收入、营业利润率、净收益、每股基本净收益和稀释后的每股净收益，均基于调整后的基础上，不包括收购和交易相关成本、诉讼和选择法律成本的影响，以及公允价值的变化收购对价，每一项都是非 GAAP 衡量标准。我们在下表中提供了根据 GAAP 报告的截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 9 月 30 日的三个月和十二个月期间的营业费用、营业收入、净收益、每股基本净收益和稀释后每股净收益的调节表.

我们认为这些信息对投资者评估我们的业绩很有用，因为：

这些措施通过消除以下因素的影响，帮助投资者更有意义地评估和比较不同时期的经营结果这些非常规项目；我们的管理层将这些措施用于各种目的，包括评估绩效 ag制定激励奖金成就目标，在向我们的董事会做报告时比较不同时期的绩效，并作为战略规划和预测的基础。

这些非 GAAP 衡量指标可能不同于其他公司使用的非 GAAP 衡量指标.此外，非 GAAP 措施并非基于任何一套全面的会计规则或原则。非 GAAP 措施有局限性，因为它们不反映与我们根据 GAAP 确定的结果相关的所有金额。因此，这些指标只能与相应的 GAAP 指标一起用于评估我们的结果。

第四季度和财年

GAAP 与非 GAAP 调节表

（以千为单位，每股数据除外）

三个月

十二个月

9 月 30 日结束，

9 月 30 日结束，

2022

2021

2022

2021

运营费用 –

GAAP 基础

$

29,344

$

36,228

$

133,965

$

108,114

收购和交易相关成本

(2,645)

(92)

(6,940)

(392)

诉讼和选择法律费用

(909)

(108)

(13,510)

(2,803)

重组成本

(911)

–

(1,109)

–

收购公允价值变动

对价和结算

–

(4,596)

–

909

调整后的运营费用

$

24,879

$

31,432

$

112,406

$

105,828

营业收入 –

GAAP 基础

$

4,648

$

8,489

$

54,391

$

93,034

收购和交易相关成本

2,645

92

6,940

392

诉讼和选择法律费用

909

108

13,510

2,803

重组成本

911

–

1,109

–

收购公允价值变动

对价和结算

–

4,596

–

(909)

调整后营业收入

$

9,113

$

13,285

$

75,950

$

95,320

净收益 –

GAAP 基础

$

5,705

$

6,657

$

42,459

$

71,407

收购和交易相关费用*

1,986

69

5,212

294

诉讼和选择法律费用*

683

81

12,636

2,105

重组成本 *

716

–

865

–

收购公允价值变动

对价和结算*

–

3,451

–

(683)

调整后净收益

$

9,090

$

10,258

$

61,172

$

73,123

每股普通股基本收益 –

GAAP 基础

$

0.13

$

0.15

$

0.97

$

1.65

收购和交易相关成本

0.05

–

0.12

0.01

诉讼和选择法律费用

0.02

–

0.29

0.05

重组成本

0.02

–

0.02

–

变化收购的公允价值

对价和结算

–

0.08

–

(0.02)

调整后的基本每股收益 **

$

0.21

$

0.24

$

1.40

$

1.69

三个月

十二个月

9 月 30 日结束，

9 月 30 日结束，

2022 年

2021

2022

2021

每股普通股摊薄收益-

GAAP 基础

$

0.13

$

0.15

$

0.96

$

1.62

获取和交易相关成本

0.04

–

0.12

0.01

诉讼和选择法律费用

0.02

–

0.28

0.05

重组成本

0.02

–

0.02

–

收购公允价值变动

考虑和结算

–

0.08

–

(0.02)

调整后稀释每股收益 ***

$

0.20

$

0.23

$

1.38

$

1.66

*

税后净额，如适用。

**

由于四舍五入，截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年的三个月未加总和。

***

由于四舍五入，截至 2022 年 9 月 30 日的三个月总和不等于总数。

REVOGENE® SARS-COV-2分析免责声明 Revogene ® SARS-CoV-2产品尚未获得 FDA 的批准或批准，但已被 FDA 根据 EUA 授权紧急使用，供授权实验室使用。该产品具有en 仅授权用于检测 SARS-CoV-2 的核酸，不适用于任何其他病毒或病原体。本产品的紧急使用仅在声明存在证明根据联邦第 564(b)(1) 条紧急使用体外诊断检测和/或诊断 COVID-19 的授权是正当的期间内获得授权食品、药品和化妆品法，21 U.S.C. § 360bbb-3 (b)(1)，除非声明被终止，或授权被提前撤销。

前瞻性陈述 1995 年私人证券诉讼改革法案为民事诉讼提供了安全港前瞻性陈述附有有意义的警示性陈述。除历史信息外，本新闻稿包含经修订的 1933 年证券法第 27A 条和 1934 年证券交易法第 21E 条含义内的前瞻性陈述，这些陈述可以用诸如\"继续s”，\"估计”，\"预期”，\"项目”，\"计划”，\"寻求”，\"可能”，\"将”，\"预期”，\"打算”，\"相信”，\"信号”，\"应该” 、\"可以”、\"指导”和类似的表达或其否定形式，也可以通过它们的上下文来识别。 Meridian Bioscience, Inc.（\"Meridian”或\"公司”）预计或预计未来会发生的所有关于经营业绩或事件或发展的声明，包括但不限于与每股摊薄净收益相关的声明、销售额、产品需求、净收入、营业利润率、其他指导以及 COVID-19对其业务和前景的影响均为前瞻性陈述。此类声明，无论是明示的还是暗示的，均基于公司当前的期望，仅代表截至日期。具体而言，Meridian 的前瞻性陈述现在并将基于管理层当时对未来事件和经营业绩的看法和假设。 Meridian 不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，即使经验或未来的变化明确表明其中明示或暗示的任何预期结果都不会实现。这些陈述受各种风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果出现重大差异，包括但不限于以下内容：

Meridian 的经营业绩、财务状况和持续增长部分取决于，其将现有产品或新产品引入市场的能力，这些产品包含技术进步、满足客户要求并响应 Meridian 的竞争对手开发的产品、有效销售此类产品的能力及其成功扩展和有效管理增加的销售和营销业务的能力。虽然 Meridian 推出了一些内部开发的产品和收购的产品，但不能保证它在未来及时推出此类产品或保护其知识产权以及与之相关的意外或昂贵的制造成本方面是否会成功其推出新产品或收购产品可能导致实际结果与预期不同。 Meridian 依赖专有、专利和许可技术。因此，公司保护其知识产权的能力以及知识产权诉讼的可能性将影响其业绩。参考实验室的持续整合和多医院联盟的形成可能会对定价和分销造成不利变化。公司客户所在的经济和市场的衰退压力利率以及客户购买模式的不利趋势可能会改变预期结果。遵守法律法规（包括由美国食品和药物管理局管理的法律法规）以及遵守 Meridian 向美国证券交易委员会提交的报告中描述的司法部正在进行的调查的成本和困难，可能会导致意外费用和延误以及新产品和现有产品的销售中断，以及监管批准和监管流程的不确定性。 Meridian 运营的国际范围，包括美元相对强弱的变化以及国外的总体经济状况，可能会影响结果并使其难以预测。 Meridian 的增长战略之一是收购公司和产品线。不能保证额外的收购将会完成，或者如果完成，将是 s成功，收购的业务将成功整合到 Meridian 的运营中。收购可能会扰乱运营并可能对留住员工造成潜在困难，并且 Meridian 识别收购收益的能力可能存在额外风险，包括潜在的协同效应和成本节约或收购未能实现其目标计划和目标。 Meridian 无法预测未来商誉减值测试的结果以及可能的商誉减值对 Meridian 的收益和财务业绩的影响。 Meridian 无法预测当前美国医疗保健立法的任何条款的任何修改或废除以及其他国家/地区的任何类似举措对 Meridian 的运营结果可能产生的影响。减少美国联邦赤字的努力、对 Meridian 信息技术系统的破坏、贸易战、提高关税s、自然灾害和其他事件可能对 Meridian 的经营业绩和净收入产生重大不利影响。公司无法保证未来不会发现其财务报告内部控制的重大弱点，如果发现且未适当纠正，可能对其运营产生重大不利影响，并导致其合并财务报表中出现重大错报. Meridian 还受到与 SD Biosensor, Inc. 拟议收购相关的风险和不确定性的影响，以及由于流行病、流行病、广泛的突发卫生事件或 COVID 等传染病爆发而导致的业务运营或前景的中断或减少-19，包括但不限于相关的供应链中断。除了本段中描述的因素，以及公司不时向证券提交的文件中确定的那些因素d 交易委员会，第一部分，公司最近 10-K 表年度报告的第 1A 项风险因素包含可能影响公司的不确定性、风险和其他事项的列表和描述。读者应仔细阅读这些前瞻性陈述和风险因素，不要过分依赖公司的前瞻性陈述。

关于 Meridian Bioscience, Inc. Meridian 是一家完全整合的生命科学公司，开发，制造、营销和分销范围广泛的创新诊断产品。我们致力于开发和提供更好的解决方案，以快速、准确和简单的方式给出答案，重新定义生命从发现到诊断的可能性。通过发现和开发，我们提供用于人类、动物、植物和环境应用的免疫学和分子测试的关键生命科学原材料。通过诊断，我们提供诊断解决方案领域包括胃肠道和上呼吸道感染和血铅水平检测。我们与全球 70 多个国家/地区的医院、参考实验室、研究中心、兽医检测中心、医生办公室、诊断产品制造商和生物技术公司建立关系并提供解决方案。

Meridian 的股票在纳斯达克全球精选市场，代码 VIVO。 Meridian 的网站地址是 www.meridianbioscience.com。

联系人：Charlie WoodVice President – Investor RelationsMeridian Bioscience, Inc.电话：+1 513.271.3700 电子邮件：mbi@meridianbioscience.com

SOURCE Meridian Bioscience, Inc.

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