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Cygnus Technologies 隶属于 Maravai LifeSciences,是生物制药行业在宿主细胞蛋白 (HCP) 和其他工艺相关杂质检测和分析方面的合作伙伴。此外,Cygnus 现在还提供创新的病毒清除解决方案。

Cygnus 帮助公司开发治疗性蛋白质、疫苗、抗体、血浆衍生物和基因疗法,以确保生物治疗药物在人体试验、监管批准和商业发布之前的安全性。 Cygnus 提供分析工具和解决方案,为改进生物工艺开发提供见解,从而实现更快的监管审批和更好的临床结果。

Cygnus 是行业先驱,负责开发和商业化第一个用于 HCP 检测的通用检测试​​剂盒。其质量声誉得到行业和全球监管机构的认可。它不断推进科学f 生物工艺杂质检测取得新突破,包括 Antibody Affinity Extraction™ (AAE) 技术以及集成质谱、AAE 和 ELISA 的 HCP 分析正交方法。为了降低与病毒清除研究相关的成本和风险,Cygnus 还提供了一种独特的方法,通过其 MockV™ 病毒清除试剂盒利用非传染性模拟病毒颗粒。

Cygnus 的专有技术可通过其关闭获得-现成的和定制的分析程序,为实现 HCP 和其他生物过程杂质抗体测定设定了黄金标准。 Cygnus 提供一流的客户服务和技术专业知识、卓越的运营以及 ISO-9001:2015 认证的质量管理体系。

Cygnus 由 Ken Hoffman 于 1997 年创立,持续支持和推进技术,以便通过开发和监管审批流程提高生物治疗的安全性并加速新疗法的发展。

\"Cygnus

20 年质量和创新历史\"Origin1997 年

Cygnus Technologies 成立,发表了一篇评论文章,展示了宿主细胞蛋白质分析的新方法

1999

First Cygnus Technologies 提供用于分析 CHO 和大肠杆菌宿主细胞蛋白的通用 ELISA 试剂盒。未来几年将开发出适用于各种表达系统的试剂盒。

\"\"\"\" 2008 年

Cygnus Technologies 开始提供用于鉴定单个宿主细胞蛋白的正交服务。这些服务包括 2D 蛋白质印迹和 2D HPLC

2012

Cygnus Technologies 推出用于宿主细胞 DNA 提取和检测的试剂盒

\"D100T\"抗体亲和提取\"2014

引入了一种新方法 – 抗体亲和萃取 (AAE) – 取代 2D 蛋白质印迹分析。

2016

Cygnus Technologies 展示了整合质谱分析和 AAE 正交数据的功效

\"Maravai2016

Maravai LifeSciences 战略投资

2017

推出用于检测 HeLa 和 MDCK 的 HCP ELISA 试剂盒

\"F810\"Maravai2019< p>Cygnus Technologies 获得 ISO 9001:2015 认证

2019

推出 EndonucleaseGTP® ELISA 试剂盒,用于病毒载体和疫苗生产过程中的质量控制

\"F960\"MockV2020

Maravai LifeSciences 收购了 MockV Solutions,以进一步巩固其在生物工艺杂质分析领域的地位用于病毒清除测试的产品。 MockV Solutions 已整合到 Cygnus 运营中。

公司信息成立年份:1997 年员工人数:65 人以上设施:总部、研发和制造位于美国北卡罗来纳州利兰。关键技术:专有免疫分析和正交分析检测和表征生物治疗药物中杂质的方法。 管理层:Ken Hoffman,创始人Ken Hoffman 于 1997 年创立了 Cygnus Technologies,为快速增长的生物制药提供分析解决方案医药工业,是生物治疗杂质分析领域的思想领袖。在创办 Cygnus 之前,Ken 在包括 BioMerieux 在内的多家公司从事临床诊断领域工作,开发自动化系统和针对传染病、代谢疾病、药物和激素的广泛检测菜单。肯拥有多个学位,包括硕士学位。拥有爱荷华大学放射生物学/免疫学学士学位和哈佛大学公共卫生学院生物医学研究管理证书。 Christine Dolan,首席运营官 Christine 于 2017 年 10 月被任命为 Cygnus Technologies 首席运营官。她负责所有运营,包括设计/实施业务流程和组织结构/战略,以确保持续的寿命和增长。在加入 Cygnus Technologies 之前,她曾担任 Catalent Pharma Solutions 的产品开发高级副总裁,并在多个全球质量、运营和业务部门担任高级职务。在她 8 年的任期内担任领导职务。此外,她还在 GE Healthcare 和 Amersham Health 担任过高级运营管理职务。 Christine 的职业生涯始于微生物学家,并拥有微生物学学士学位。 Lenoir Rhyne 学院生物学博士。Eric Bishop,研发副总裁Eric 负责监督 Cygnus Technologies 的研发团队,并负责新产品开发和技术支持。 Eric 于 2010 年加入 Cygnus Technologies,为多家生物制药公司带来了研发背景。他拥有多个学位,包括胡德学院的 MBA 学位、麻省理工学院的硕士学位。约翰霍普金斯大学生物技术学士学位和理学士学位。

Alla Zilberman,战略营销和业务开发副总裁Alla 领导 Cygnus Technologies 的战略技术营销和业务开发。 Alla 于 2017 年加入 Cygnus Technologies,在产品管理、战略营销和营销方面拥有 17 年的经验。d 生物加工和生命科学行业的技术销售。在加入 Cygnus Technologies 之前,Alla 在 Semba Biosciences 工作了几年,领导用于下游生物加工的颠覆性连续色谱平台的商业化,并在 Novagen/EMD Biosciences 负责产品管理和营销用于蛋白质表达、纯化和纯化的工具和技术。蛋白质组学研究的样品制备。阿拉获得了博士学位。拥有莫斯科第一医学院生物化学学士学位和辛辛那提大学 MBA 学位。

媒体联系人:Christine Dolan(910) 454-9442 [电子邮件受保护]