混悬液型液体药剂的制备实验一加液研磨法
| 实验材料 | 炉甘石洗剂复方硫洗剂复方颠茄合剂 试剂、试剂盒 | 炉甘石氧化锌甘油羧甲基纤维素钠纯化水硫酸锌沉降硫樟脑醑颠茄酊复方樟脑酊橙皮酊羟苯乙酯溶液单糖浆磺胺嘧啶碘胺噻唑磺胺二甲基嘧啶球脂苯甲酸 仪器、耗材 | 研钵过滤仪搅拌棒具塞量筒 实验步骤 | 1. 炉甘石洗剂的制备 [处方] 炉甘石 150g 氧化锌 50g 甘油 50ml 羧甲基纤维素钠 2.5g 纯化水 适量 共制 1000ml [制法] 取炉甘石、氧化锌研细过筛后，加甘油和适量纯化水共研成糊状，另取羧甲基纤维素钠加纯化水溶解后，分次加入上述糊状液中，随加随搅拌，再加纯化水使成1000ml，搅匀，即得。 [作用与用途] 保护皮肤、收敛、消炎。用于皮肤炎症，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹。 [用法与用量] 用前摇匀，外用、局部涂抹。 [附注] （1）氧化锌有重质和轻质两种，以选用轻质的为好。 （2）炉甘石与氧化锌均为不溶于水的亲水性的药物，能被水润湿。故先加入甘油和少量水研磨成糊状，再与羧甲基纤维素钠水溶液混合，使微粒周围形成水化膜以阻碍微粒的聚合，振摇时易再分散。 2. 复方硫（磺）洗剂的制备 [处方] 硫酸锌 30g 沉降硫 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 羧甲基纤维素钠 5g 纯化水 适量 共制 1000ml [制法] 取羧甲基纤维素钠，加适量的纯化水，迅速搅拌，使成胶浆状；另取沉降硫分次加甘油研至细腻后，与前者混合。再取硫酸锌溶于200ml纯化水中，滤过，将滤液缓缓加入上述混合液中，然后再缓缓加入樟脑醑，随加随研，最后加纯化水至1000ml，搅匀，即得。 [作用与用途] 保护皮肤、抑制皮脂分泌、轻度杀菌与收敛。用于干性皮脂溢出症，痤疮等。 [用法与用量] 用前摇匀，局部涂抹。 [附注] （1）药用硫由于加工处理的方法不同，分为精制硫、沉降硫、升华硫。其中以沉降硫的颗粒最细，易制成细腻而易于分散的成品，故选用沉降硫为佳。 （2）硫为强疏水性物质，颗粒表面易吸附空气而形成气膜，故易集聚浮于液面，应先以甘油润湿研磨，使其易与其他药物混悬均匀。 （3）樟脑醑应以细流缓缓加入混合液中，并快速搅拌，以免析出颗粒较大的樟脑。 （4）羧甲基纤维素钠可增加分散介质的黏度，并能吸附在微粒周围形成保护膜，而使本品趋于稳定。 （5）本品禁用软肥皂，因它可与硫酸锌生成不溶性的二价皂。 3. 复方颠茄合剂的制备 [处方] 颠茄酊 50ml 复方樟脑酊 200ml 橙皮酊 20ml 羟苯乙酯溶液（5%） 6ml 单糖浆 120ml 纯化水 适量 共制 1000ml [制法] 取颠茄酊、复方樟脑酊、橙皮酊、羟苯乙酯溶液（5%）混匀，将此混合液缓缓加入约500ml纯化水中，随加随搅拌，加入单糖浆，再加纯化水使成1000ml，搅匀，分装，即得。 [作用与用途] 解痉止痛剂。有解除平滑肌痉挛等作用。用于缓解平滑肌痉挛所致的疼痛及止泻。 [用法与用量] 口服，一次10ml，一日3次。 [附注] （1）本品为浅黄棕色混悬液，味甜，微苦。 （2）服用本品后可产生口干，系颠茄抑制了腺体分泌所致，故应多饮水。 （3）颠茄制剂忌与拟胆碱药物同时服用。 （4）青光眼患者禁用。 4. 混悬剂质量检查及稳定剂效果评价 （1）沉降体积比的测定：将炉甘石洗剂、复方硫洗剂和复方颠茄合剂，分别倒入有刻度的具塞量筒中，密塞，用力振摇1分钟，记录混悬液的开始高度Ho，并放置，按表3所规定的时间测定沉降物的高度H，按式（沉降体积比F=H/Ho）计算各个放置时间的沉降体积比，记入表3中。沉降体积比在0~1之间，其数值愈大，混悬剂愈稳定。 表3 2小时内的沉降体积比（H/Ho）  （2）重新分散试验：将上述分别装有炉甘石洗剂、复方硫洗剂和复方颠茄合剂的具塞量筒放置一定时间（48小时或1周后，也可依条件而定），使其沉降，然后将具塞量筒倒置翻转（一反一正为一次），并将筒底沉降物重新分散所需翻转的次数记于表4中。所需翻转的次数愈少，则混悬剂重新分散性愈好。若始终未能分散，表示结块亦应记录。 表4 重新分散试验数据  炉甘石洗剂复方硫洗剂复方颠茄酊 重新分散翻转次数 5. 三碘合剂的制备 [处方] 磺胺嘧啶（细粉） 25g 碘胺噻唑(细粉) 37.5g 磺胺二甲基嘧啶（细粉） 37.5g 球脂 1.5g 苯甲酸 2g 单糖浆 200ml 蒸馏水 加至 1000ml 试拟出该处方的制法及注意事项。 注意事项 | 1. 助悬剂应先配成一定浓度的稠厚液。固体药物一般宜研细、过筛。 2. 分散法制备混悬剂，宜采用加液研磨法。 3. 用改变溶剂性质析出沉淀的方法制备混悬剂时，应将醇性制剂（如酊剂、醑剂、流浸膏剂）以细流缓缓加入水性溶液中，并快速搅拌。 4. 投药瓶不宜盛装太满，应留适当空间以便于用前摇匀。并应加贴印有“用前摇匀”或“服前摇匀”字样的标签。 |
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发布于 ： 2018-08-06
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