产品说明
NorthEast BioLab提供药代动力学/药效学（PK PD）研究服务，从早期药物发现到临床eCTD FDA提交及以后。我们提供端到端的PK PD分析服务：体外ADME研究，生物分析方法开发，验证以及用于测试物品和代谢物的制剂和生物样品的分析。此外，我们在临床前和临床研究期间对小分子，蛋白质，肽，抗体（单克隆抗体）等的药代动力学进行非隔室分析在健康受试者，临床前疾病模型或临床患者中使用。我们可以帮助您解释暴露和功效结果，以帮助您清楚地了解药物的PK PD关系。我们在药物发现过程中进行化合物的筛选，优化和表征，以改善DMPK特性并优化您对主要化合物的筛选级联。我们在临床前和临床开发过程中使用经过GLP / GCLP验证的设备，软件和方法，提供生物分析以及毒物动力学或药代动力学评估。我们的科学家很乐意在所有项目阶段为您提供项目和方案设计，研究起诉和数据解释指导的帮助。我们提供详细的经审核的研究报告，以进行样品生物分析和药代动力学或药物代谢动力学，用于药物发现，开发和eCTD提交。此外，我们可以将药代动力学浓度（PC）和药代动力学参数（PP）域合并为CDISC SDTM或SEND格式的结果，以符合向FDA和其他全球监管机构电子提交的要求。我们为您的PK数据管理和计算维护最新且经过充分验证的软件包，包括Certara Phoenix WinNonlin，Watson LIMS，Sciex Analyst，Spectramax等。
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