一、产品说明:
1. 本产品使用的是PCR+导流杂交法。
2. 凯普耳聋易感基因检测试剂盒针对人外周血样本、胎儿羊水、脐血,用于检测中国人常见的4个耳聋相关基因(GJB2,GJB3,SLC26A4和mtDNA)的13种突变位点。
3. 大量临床实验研究表明:在中国相当一部分遗传性耳聋仅由为数不多的基因突变引起,所涉及的主要是线粒体DNA(mtDNA)、SLC26A4、GJB2和GJB3四种基因的突变。
4. 可用于成人或儿童耳聋患者的病因诊断、遗传咨询及产前诊断,可帮助和提醒医生慎重使用特定种类的抗生素以避免造成携带基因突变的儿童致聋。
5. 覆盖中国人群中
98%GJB基因突变引起的先天性遗传性耳聋,
85%SLC26A4基因突变引起的大前庭水管综合征,
90%mtDNA突变引起的药物性耳聋。
6.技术平台——凯普快速分子导流杂交技术
7.试用仪器:
(1)PCR扩增仪:BioerLifeExpress(博日PCR仪);GeneAmpPCRSystem9700。
(2)医用核酸分子快速杂交仪HHM-2;医用核酸分子杂交仪HB-2012A。
二、产品使用方法:
1. DNA分离提取
2. PCR扩增
3. 杂交过程
4. 显色过程
三、储存条件:
PCR扩增试剂盒于-20℃储存;杂交试剂盒于4℃储存。有效期6个月。
避免反复冻融,冻融次数应不超过10次。
四、注意事项:
1. 实验前应仔细阅读说明书,并严格按说明书进行;
2. 实验室应按临床基因扩增检验实验室管理规范进行管理,每个区域配有专用的仪器和设备;
3. PCR试剂在使用前应解冻,8000rpm离心1分钟;
4. 显色液(NBT/BCIP)含有毒物质,可能会对未出生婴儿造成损害,通过吸入和皮肤接触是有害的,会对眼睛产生刺激作用。请带手套在通风良好的地方使用;
5. 实验前应该对实验室进行紫外线消毒,并用75%乙醇清洗工作台和微量加样器;
6. 实验所用移液器(加样器)的移液吸头不应重复使用,并戴一次性手套;
7. 操作人员应受过专业培训和具有操作经验;
8. 本品仅用于体外诊断。