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Quidel/QuickVue Influenza Test/00317 US/25/12
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产品说明
Description:TestKitFeatures&Benefits:TheQuickVueInfluenzaTestdetectsInfluenzatypeAandBviralantigensinthreeeasystepsfromanasalswabornasalaspirate/nasalwashspecimen.AsinglesamplecanbeusedtorunboththeQuickVueInfluenzaTestandQuickVueRSVTest.FeatureBenefitDipstickEasytouse,approx.30secondshands-ontimeResultsin10minutesorlessTestandtreatinthesameofficevisitOnereagentFewersteps,easytoperform,requiresminimaltrainingTwo-colorresultEasytoreadandinterpret3stepprocedureEasytouse,fewerproceduralerrorsPictorialProcedureCardClearandsimpleillustrationstoguidetheflutestprocedureAllcomponentsincludedinkitReadytouse,noneedforadditionalequipmentInternalcontrolsincludedProvidesverificationofteststripfunctionalintegrity,increasingconfidenceinresultsExternalcontrolsincludedFacilitatesinternallaboratoryqualitycontrolRoomtemperaturestorageNorefrigeratorspaceneeded.Noneedtowaitforreagentstowarmup.RapidinfluenzatestscanberunimmediatelyasneededProductSpecifications:ProductSpecNameProductSpecDataSampletypeNasalswab,nasalaspirate/nasalwashTimetoresults10minutesorlessKitstorageconditionsRoomtemperature(15°Cto30°C/59°Fto86°F)InternalcontrolsPositiveandnegativeincludedExternalcontrolsPositiveandnegativeincludedSensitivity*73%-Nasalswab;81%-Nasalaspirate/nasalwashSpecificity*96%-Nasalswab;99%-Nasalaspirate/nasalwashPPV*92%-Nasalswab;96%-Nasalaspirate/nasalwashNPV*85%-Nasalswab;93%-Nasalaspirate/nasalwashOverallaccuracy*87%-Nasalswab;94%-Nasalaspirate/nasalwashShelflife24monthsfromdateofmanufactureCLIAcomplexityWaived*RefertoPackageInsertforadditionalperformanceclaims.

Quidel于1979年开始运营,并于1984年推出了第一批产品。主要产品线包括免疫测定开发,自动化生产,单克隆抗体的表征和开发,以及分子测定开发。目前的产品大致分为以下几类:


(1)侧流型免疫测定,在传染病和生殖健康领域处于市场领先地位;


(2)直接荧光抗体(DFA),专注于传染病和病毒学领域;


(3)微量滴定产品,重点是骨组织和补体激活途径方面;


(4)荧光免疫分析产品(Sofia)


(5)分子诊断产品,包括世界上第一个FDA批准的手持分子装置AmpliVue。


目前正在开发或临床试验中的分子以及Sofia试验,将会成为产品线的一部分。从侧流型免疫测定技术和直接荧光抗体,到分子诊断实验,Quidel将提供一系列先进的诊断解决方案,从而提供高质量的医疗健康服务。


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